青岛市食品药品监督管理局召开提高药品标准专项检查总结大会
12月16日,青岛市食品药品监督管理局在黄海饭店召开了“提高药品标准专项检查”总结大会。这是青岛市食品药品监督管理局推进实施“食品药品放心工程”的重要内容之一,也是从源头上保证药品质量,确保人民群众用药安全有效的重要举措。青岛市食品药品监督管理局徐修顺局长出席会议并讲话。
李方林副局长通报了全市药品标准专项检查情况。从检查情况看,药品生产企业能够严格按照新下发的质量标准进行生产和检验,对人员、设备、仪器等进行更新和充实,配制的软、硬件水平都得到了明显提高,药品、药包材和制剂质量得到了有效控制和保证。通过检查,提高了各企业的质量意识,规范了各企业的配制行为,有力地促进了我市药品、药包材和医疗机构制剂质量标准的提高。
徐修顺局长对提高药品标准专项检查工作提出两点要求:
一是各药品、药包材生产单位和医疗机构单位要认真学习研究“提高国家药品标准行动计划”,充分认识提高药品标准的重要意义,深入贯彻行动计划精神,并以此为契机,对自己单位内的品种进行进一步的审核、整理,对本单位软、硬件建设方面存在的问题进一步改正,确保严格执行国家药品标准。要加强领导,精心组织,成立专门机构,配备具有专业特长的专人负责,在严格执行现有标准的前提下不断改进,将新技术、新方法、新设备应用于药品和制剂的开发、质量控制,提高药品、制剂的质量可控性和控制的先进性。
二是作为主管部门,市食品药品监督管理局将以科学发展观为指导,认真贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,进一步加强药品注册指导和日常监督管理。规范制剂配制记录,完善有关制度,做好医疗机构制剂调剂、“中药配方颗粒”使用、中药煎剂情况调研,引导制剂单位与科研机构合作,促进新制剂的开发。加强中药汤剂包装和中药饮片包装监管,建立制剂初审“快速通道”。实行“新药开发早期介入计划”,加强新药注册指导,重点帮促新办企业的新药开发与注册。做好药品注册法规的宣传贯彻工作,分层次举办《药品注册管理办法》、《医疗机构制剂注册管理办法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等培训班,对相关人员进行培训,提高业务水平。适时举办药品科研成果洽谈会,促进药品生产企业与科研机构的交流,加速科研成果的转化,提升药品生产企业产品的科技含量和市场竞争能力。