区市场监管局全面加强医疗器械安全监管
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于2023年01月05日发表
为保障公众用械安全,区市场监管局扎实开展各项工作,打好“组合拳”筑牢医疗器械安全防线。
一是明确监管要点。坚持问题导向,以风险管理、科学监管为原则,制定年度医疗器械经营监督检查计划,明确检查频次和覆盖率,综合运用监督检查、专项检查和风险隐患排查等多种监管形式,确保各项工作落细落实。
二是聚焦重点领域。根据《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》,以重点产品经营企业和存在风险隐患的企业为重点加强监督检查。引导经营单位落实主体责任,提高风险防控能力,确保用械安全。
三是紧盯专项检查。完成无菌和植入器械专项检查、“清网”行动专项检查、含冷链的医疗器械经营企业监督检查、避孕套质量安全专项检查和彩色隐形眼镜专项检查等,并对血糖试纸、一次性使用引流袋、鼻氧管等重点产品进行抽样,深入排查风险隐患。
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2023-10-01 07:11:32重新编辑