2018年第四季度省局直接监管保健食品生产企业日常监督检查结果通报
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于2022年05月30日发表
根据《广东省食品药品监督管理局办公室关于印发2018年广东省保健食品监督检查计划的通知》（粤食药监办健〔2018〕128号）要求，2018年11月28日至12月25日，省市场监督管理局组织开展了2018年第四季度省局直接监管保健食品生产企业日常监督检查。12家省局直接监管企业中，纽斯葆广赛（广东）生物科技股份有限公司等10家企业检查结果均为“符合”，广州联存医药科技有限公司、完美（中国）有限公司2家企业因搬迁及新建厂房等原因处于停产状态。具体检查情况如下：
序号 | 企业名称 | 许可证编号 | 检查时间 | 主要检查内容 | 检查结果 |
1 | 纽斯葆广赛（广东）生物科技股份有限公司 | SC113****8400184 | 2018年11月28日 | 本次检查该企业的固体制剂、口服液生产车间、原料库、成品库，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了产品纽斯葆牌蛋白质粉（批号IH790）、维D钙软胶囊（批号：IH710）的批生产记录，抽查了原料大豆分离蛋白（批号：180****04031）、碳酸钙（批号：18/08/22）的进货查验记录。 | 符合 |
2 | 安利（中国）日用品有限公司 | SC127****1600***7 | 2018 年11月29日 | 本次检查该企业的片剂生产车间、原料库、成品库，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了产品纽崔莱®果蔬高纤咀嚼片（批号：2018281KGP）、纽崔莱®钙镁维D咀嚼片（儿童片）（批号：8281KGP）的批生产记录，抽查了原料碳酸钙（批号：2018218RPB3）、果糖（批号：2018191RC80）进货查验记录。 | 符合 |
3 | 广东康富来药业有限公司 | SC106****0600541 | 2018年11月30日 | 本次检查该企业的粉剂、片剂生产车间、原料库、成品库、留样室，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了产品康富来牌花旗参茶（批号：KH011）、康富来无加糖型洋参含片（批号：KH010）的批生产记录，抽查了原料西洋参（批号：20180202）的进货查验记录。 | 符合 |
4 | 无限极（中国）有限公司 | SC127****0501486 | 2018年12月6日 | 本次检查该企业的口服液生产车间、成品库， 查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了产品女仕口服液（批号：18JZ9BBB01）、增健口服液（批号：18J29BCB01）的批生产记录，抽查了原料黑木耳（批号：KDM17A02-180915）、香菇（批号：KDX17C02-180620）的进货查验记录。 | 符合 |
5 | 广东太阳神集团有限公司 | SC127****0001356 | 2018年12月7日 | 本次检查该企业的口服液生产车间、原料库、成品库，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了产品太阳神牌生物健口服液（甘菊型）（批号：1811001）、太阳神好忆思口服液（批号：1811001）的批生产记录，抽查了原料甘草（批号：20180503-42）、牛磺酸（20180410-41）的进货查验记录。 | 符合 |
6 | 汤臣倍健股份有限公司 | SC127****0400094 | 2018年12月13日 | 本次检查该企业的固体制剂2生产车间，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了产品清好牌清畅胶囊（批号：20171103D）、西洋参胶囊（批号：20171001D）、人参马鹿茸胶囊（批号：20171001D）的批生产记录，抽查了原料人参提取物（批号：20170901）、西洋参提取物（批号：20170902）、燕麦纤维（批号：075****0111）的进货查验记录。 | 符合 |
7 | 深圳太太药业有限公司 | SC127****0500105 | 2018年12月18日 | 本次检查该企业的口服液生产车间，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了产品太太血乐口服液（批号：TEK0449）、太太美容口服液（批号：TEJ0383）的批生产记录，抽查了原料白芍（批号：0000211429）、红花(批号：0000211278)的进货查验记录。 | 符合 |
8 | 广东长兴生物科技股份有限公司 | SC127****0200125 | 2018年12月19日 | 本次检查该企业的固体制剂生产车间，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、质量管理等情况，抽查了产品金仕康牌钙镁片（批号：PJG99221）、长兴牌维生素E软胶囊（批号RXE995616）的批生产记录，抽查了原料碳酸钙（批号：20180522）、碳酸镁(批号：201706065)的进货查验记录。 | 符合 |
9 | 仙乐健康科技股份有限公司 | SC106****0700110 | 2018年12月20日 | 本次检查该企业的软胶囊生产车间、成品库、原料库，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了产品维妥立牌葡萄籽芦荟软胶囊（批号：PJG810086）、小麦胚芽油天然维生素E软胶囊（批号ABJ811027）的批生产记录，抽查了原料大豆油（批号：GDLH-181006-201800501）、小麦胚芽油(批号:HNKH1-180813-20180705)的进货查验记录。 | 符合 |
10 | 广东美丽康保健品有限公司 | SC106****0200052 | 2018年12月25日 | 本次检查该企业的固体制剂生产车间、原料库、成品库，查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况，抽查了产品贝特晓芙牌锌软胶囊（批号：20180801）、澳天力牌钙维生素D软胶囊（孕妇乳母）（批号：20180801）的批生产记录, 抽查了原料葡萄糖酸锌（批号：201****3131）、大豆油（批号：2018061001）进货查验记录。 | 符合 |
来源：http://gdamr.gdgs.gov.cn/gdscjg/zwgk_zdly_spaq_11/201901/c005fa46d40e4c***85e81f80b7efcbe3.shtml
