省局马光瑜副局长率队到珠海开展基本药物督查
3月30-31日,以广东省食品药品监督管理局马光瑜副局长为组长,省局安监处、药品不良反应监测中心、审评认证中心、信息中心等相关部门人员组成的省局基本药物生产质量监管及电子监管工作情况督查组一行6人,来珠海督导检查相关工作,市局周晓东副局长及药品安全监管科有关负责同志陪同检查。
30日、31日下午,督查组实地检查了我市珠海润都民彤制药股份有限公司和丽珠集团丽珠制药厂。在企业,督查组首先详细听取了企业质量受权人对本企业基本药物生产工艺和处方核查、换证情况及开展电子监管工作的汇报,并就企业在相关工作实施中遇到的问题进行了交流,随后督查组进入包装车间对电子监管码的实施情况进行了现场考察,仔细观摩了电子监管码赋码设备的运行状况,了解了各级赋码体系的设置和实施情况。
3月31日上午,督查组在市局召开了“珠海市基本药物生产企业座谈会”,全市11家基本药物生产企业负责人和质量受权人悉数到会。督查组首先听取了安监科贾立平长汇报的2010年珠海市基本药物生产质量监管工作情况,重点是基本药物生产工艺和处方核查完成情况、电子监管工作情况,以及换证情况。随后,督查组认真听取了与会企业在实施基本药物电子监管码工作、工艺处方核查工作以及日常生产质量管理工作中的体会和建议,并对国家局实施基本药物电子监管码的有关政策要求进一步加以强调和明确,对实施过程中的具体操作问题也一一给予了详细的讲解和指引。
与会企业纷纷表示,经过省局、市局的反复宣传、强调和指导,进一步加深了对国家实施基本药物制度的认识和理解,下一步将根据国家局的时间安排和各自上报的计划进度狠抓落实,确保基本药物电子监管工作实施到位。周晓东副局长代表珠海市局对督查组的到来表示欢迎,感谢省局一直以来对珠海药品安全监管工作的指导和帮助,继续做好药品生产安全监管的各项工作,同时要求企业要有高度的社会责任感,确保国家基本药物的质量安全和供应及时。(市食品药品监管管理局供稿)