市市场监管局开展药品生产环节特殊药品监督检查
为进一步提升全市使用特殊药品生产企业对特殊药品原料的监管水平,夯实企业主体责任的落实,防止特殊药品流弊和安全事件的发生。近日,铜川市市场监督管理局对辖区内使用特殊药品为原料生产普通制剂的药品生产企业开展监督检查。
此次检查主要坚持问题为导向,结合日常监管开展重点检查,围绕特殊药品管理组织机构、仓库管理等方面开展具体检查。检查人员从特殊药品原料药的购进、入库验收、储存、投料等各个环节作为检查重点;对其生产设施、储存条件、安全管理设施和出入库管理、取样、留样、退库管理和报警系统等方面进行检查,要求企业强化特殊药品的票、帐、货管理。对在检查中发现企业存在的问题,责令企业限期进行整改。
通过专项检查,推动了企业诚信自律,强化了“企业是第一责任人”的责任意识,全面落实特殊药品安全管理责任,有效防止了流弊事件发生。(药品监管科 宋雪)
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