防范药品安全风险助推医药产业发展铜川市市场监管局举办药品生产企业质量管理培训班

　　为提升全市药品生产企业的质量管理水平，夯实企业主体责任，防范化解药品安全风险，保障药品质量安全，推动全市医药产业做强做大，助推铜川追赶超越转型发展。铜川市市场监管局11月14日举办了药品生产企业质量管理培训班。各区县市场监管局分管药品生产监管工作的副局长、科室负责人及相关监管人员；各药品生产企业负责人、质量负责人及相关管理人员；全市GMP检查员及市局机关、直属事业单位药品监管人员共计140余人参加了培训。会议由市局副局长王靠社主持。

　　此次培训邀请了省药品监督管理局药品生产监管处副处长詹养义授课。詹处长结合自身十余年的监管实践，围绕《药品生产质量风险防控与常见问题分析》，针对药品生产企业现状，从常规检查、潜规则检查技巧方面入手，着重讲解了中药饮片和中成药检查中易把握的要点和企业生产过程中易出现的风险点。现场讲解语言深入浅出，内容具体详实、举例典型生动，案例发人深省，为大家上了一堂生动的药品生产企业质量管理知识培训课，同时对全市药品监管人员和药品生产企业进一步做好药品生产监督和管理工作具有极强的指导意义。

　　会议强调，药品是特殊商品，事关人民群众身体健康和生命安全；事关民生福祉、经济发展、社会和谐，是全社会高度关注的大事，是须臾不可放松的大事，是必须全力以赴的大事。我们一定要提高政治站位，积极适应新时代新形势新任务新要求，充分认识药品质量安全工作的重要性，始终保持如履薄冰的忧患意识，千方百计抓好药品质量安全工作，为铜川追赶超越转型发展创造一个安全稳定的发展环境。

　　会议要求，一是要抓关键，夯实企业主体责任。企业负责人要树立药品生产质量至上的的意识，强化质量把控，对药品生产质量负总责，协调做好药品生产质量管理工作，以对患者负责的态度，以“工匠精神”用心用情用功做放心药、造良心药。二是要抓防范，强化风险管理理念。要牢固树立隐患就是事故意识，要坚持问题导向，全面深入开展风险隐患排查，建立企业风险隐患处置台账，及时排查防控风险，主动消除风险隐患。三是要抓培训，提升员工综合素质。要强化员工岗位技能培训，提高员工质量管理意识、责任意识和从业能力，教育员工熟悉和掌握企业质量体系文件和岗位操作规程，落实好质量管理要求，不断夯实药品质量安全基础。四是要强监管，寓监督于服务之中。各级药品监管部门要不断加强自身建设，既要认真落实“四个最严”要求，同时还要助推医药产业发展，持续推进“放管服”改革，巩固“放”的成果，创新“管”的方式，做好“服”的具体工作。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（药品监管科　宋雪）

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