铜川市市场监督管理局多措并举服务民营企业发展

　　为进一步服务民营企业发展，助力全市追赶超越转型发展，市市场监管局多措并举精准帮扶陕西龙康鑫医疗器械有限公司。
　　陕西龙康鑫医疗器械有限公司位于铜川市坡头工业园区，占地20亩，建筑面积7300平方米，净化面积2600平方米，现有职工68人，专业技术人员30名。 2017年4月通过医疗器械生产质量管理体系，2017年7月正式投产。主要产品为一次性使用无菌注射器、一次性使用配药用注射器、一次性使用输液器，年生产能力3亿支/套。
　　市市场监督管理局结合“不忘初心、牢记使命”主题教育，深入企业开展调研，了解企业所急、所需，用实际行动帮助企业解决实际困难，***企业发展瓶颈。一是鼓励企业负责人利用医疗器械注册持有人制度，积极发展代工，充分释放企业产能；利用“两票制”的政策红利，建立企业的销售团队，改善销售仅通过区域代理的单一模式。二是丰富企业产品种类，结合企业长期从事医疗器械注塑加工的特点，先后为企业办理了一次性阴道冲洗器一类医疗器械产品备案，帮助企业申报了一次性使用无菌阴道扩张器二类医疗器械产品注册。三是开展现场指导。针对企业检验能力较弱的实际，组织市食品药品检验检测中心专业人员***对企业检验人员进行指导，现场解决存在问题，确保企业在产量提升的同时，确保产品质量。四是积极联系我市医疗器械批发企业与该企业对接，扩大销量。针对龙康鑫产品多用于医疗机构的特点，支持企业先取得医疗机构的配送资格后，再与我市医疗器械批发企业联系，开展业务合作。目前，陕西龙康鑫医疗器械有限公司正在申报陕西省阳光采购平台入围资质。下一步，我局将积极联系我市医疗器械批发企业到陕西龙康鑫医疗器械有限公司观摩，促成双方合作。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（医疗器械监督管理科　王洋）

 网络编辑：gongshang01
 信息审核：