铜川市开展2019年度医疗器械监督抽样工作

            为加强医疗器械产品质量监管，按照上级监督抽样工作的部署，近日，铜川市食品药品执法监察支队在全市范围内开展2019年度医疗器械监督抽样工作，进一步加强我市医疗器械市场监管。
       一是明确抽样任务。支队结合往年抽样工作实际，明确今年抽样品种和抽样批次，将检查抽样重点单位放在医疗机构和经营企业上，将抽样重点品种放在电子血压计、体温计、输液器、一次性使用卫生材料等老百姓日常使用较多的医疗器械上。同时，对近几年监督抽验不合格的产品，进行***抽验，做到方向明确，有的放矢。确保在规定时间内完成抽样任务，并负责对不合格产品进行核查、查处。
       二是规范抽样程序。在开展抽样工作时，坚持“监检结合”的原则，始终将现场检查放在首位，通过核实在岗且人员是否履行质量管理体系中规定的各职人员职责，正在使用、经营的产品购进渠道是否合法，索证索票是否齐全，储存场所和日常养护是否合规，群众购买使用时是否存在夸大宣传等方面入手，严控产品质量安全，对现场检查中发现的可疑产品优先进行抽样，确保第一时间发现问题。
       三是坚持问题导向。抽样是手段，监管是核心，医疗器械抽检是执法人员发现问题的重要手段。在抽样过程中紧密结合高风险品种监管和重点领域专项整治行动，以发现问题为导向，通过抽验发现问题，解决安全隐患。对抽样过程中发现的违法行为坚决依法予以查处。
       截止目前，支队共抽样29批次，将送至陕西省医疗器械质量监督检验院检验。

（药品综合执法大队   侯海峰）

 
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