铜川市食品药品监管局用药警示关注麦考酚类药品的生殖毒性风险

　　近日，国家食品药品监督管理总局发布了第74期《药品不良反应信息通报》，本期通报的是麦考酚类药品的生殖毒性风险。
　　麦考酚类药品是免疫抑制剂，主要与环孢素及皮质类固醇合并使用，预防接受同种异体肾脏或肝脏移植患者发生急性排斥反应。麦考酚类药品主要包括麦考酚酸钠和吗替麦考酚酯。欧洲药品管理局发布警示信息，提示在可选择其他预防移植排斥的药品时，妊娠妇女禁忌使用麦考酚类药品。近期，国家药品不良反应监测中心对麦考酚类药品进行了安全性评估，认为该类药品存在生殖毒性风险。为使医务人员、药品生产经营企业以及公众了解麦考酚类药品的安全性问题，尤其是生殖毒性风险，特通报此类药品。
　　为此，国家食品药品监督管理总局建议：
　　（一）医务人员根据麦考酚类药品说明书推荐适应症使用该类产品。对于说明书推荐适应症之外的狼疮性肾炎和其他免疫性疾病，鉴于目前尚无可靠的循证医学证据，建议医务人员权衡该类药品的风险获益，规范临床使用。
　　（二）生产企业应加强安全用药宣传，科学推介产品，及时将安全性信息的变更情况告知处方医生；加强上市后研究，为临床合理用药提供依据；及时完善药品说明书安全警示信息。

 网络编辑：李亚红
 信息审核：张云霞