铜川市食品药品检验检测中心狠抓技术支撑能力建设不断增强检验综合实力
2016年,铜川市检测中心积极争取上级部门支持,不断加大投入力度,加快推进检测能力建设,主动融入新型监管格局,不断增强检验检测综合实力,努力为政府“追赶超越、转型发展”做好坚强后盾、为市局加强食品药品监管提供技术支撑、为百姓餐桌安全严把质量关口。
一是保质保量完成药品监督检验工作。全年共完成检验500批次。其中生产企业基本药物抽验 6批次,辖区生产企业抽验10批次,日常监督抽验334批次,中药材及饮片抽验150批次。共检出不合格药品11批次,中药饮片7 批次,中成药2批次,化学药品2批次,不合格率为2.2%。在完成药品检验工作的同时,检测中心对能够拓展的药品检验项目进行筛查,将注射剂的渗透压摩尔浓度检测和中药材中的铅、铬、铜重金属检测列入发展计划中。
二是认真完成食品检验任务和扩项工作。2016年,检测中心首次承担食品检验任务,为圆满地完成此项工作,中心领导专题会议研究,要求大家从食品抽样、检验、报告三个环节入手,严格规范抽样工作程序,严格规范检验操作过程,严格报告审核流程。2016年上半年完成151批次调味品,熟肉、糕点等4大类6个品种的市级食品安全抽检任务。其中合格146批次,不合格5批次。下半年,检测中心积极着手开展食品扩项工作,目前已完成乳制品、豆制品等40余个参数的模拟实验,计划明年六月份前完成乳制品、豆制品、饮料、糕点等24类食品的模拟实验工作。
积极做好食品安全检(监)测能力建设项目工作。目前,完成实验室建设的初步设计方案,并报市发改委审批。同时,积极向省局上报了“十二五”食品安全检(监)测能力建设项目仪器设备采购计划,配合省局做好仪器设备的招标工作,所采购的850万仪器设备已基本到位,部分仪器、设备已完成验收、安装,并投入使用。实现了检测设备进样全部自动化,大大提升了检测效率。
三是加强人员培训,弥补人才队伍短板。2015年、2016年共招录了6名专业对口的大学生,全部为药学、食品工程及相关专业本科院校毕业,其中2位是硕士研究生学历。2016年4月先后选派11名实验室业务骨干参加了省质监局组织的新版《检验检测机构资质认定评审准则》的宣贯培训,均取得内审员资质。8月中心全体技术人员参加了由中检院组织的全国第十四期药检系统模块化培训班,打造了一支有专业检测能力的队伍。
四是完善质量管理体系文件,弥补制度短板。不断完善管理制度,在规范检测过程、实验室管理等方面下功夫,建立了规范的检测管理制度。根据2015版药典实施的新情况和计量认证部门相关要求,对2010版药典已取得计量认证资质认定的461项参数按照2015版药典进行了转版。同时,根据国家质检局发布实施的新版《实验室资质认定评审准则》,中心结合实际,认真开展调研,反复研究讨论,已完成了第七版质量体系文件的转版工作。
五是组织实施能力验证和实验室间比对。为提升检验能力和水平,中心积极开展质量内部控制活动。年初,制订实验室质量控制计划,组织各科室开展仪器比对和人员比对活动,确保已取得食品、药品参数的检验能力得到维护和验证。
在开展内部质量控制的同时,中心还积极组织检验科室参加各级能力验证活动,先后参加了中检院组织的“保健食品中西布曲明的测定”“PH值测定”2个比对试验,省食品安全协调秘书处组织的“黄酒中糖精钠的测定”和“酱油中氨基酸态氮的测定”等6个比对试验项目,省局组织的“多潘立酮含量测定”“药品中铜绿假单胞菌的检查”等比对试验项目,均取得了满意的好成绩。10月份,中心通过了省质监局开展的实验室监督评审,专家们对中心的质量体系运行情况获得了评审专家的一致好评。
网络编辑:李亚红
信息审核:张云霞