加强事中、事后监管铜川市食品药品监督管理局飞行检查“正在路上”

　　《药品医疗器械飞行检查办法》实施以来，铜川市食品药品监督管理局将飞行检查常态化，加强事中、事后监管，围绕药品安全风险防控开展飞行检查，充分体现飞行检查的突击性、独立性和高效性。
　　在2016年6月开展的第一轮飞行检查的基础上，不断完善飞行检查方式、方法，做到有的放矢，针对在投诉举报或者其他来源线索表明可能存在质量安全风险的；检验中发现存在质量安全风险的；药品不良反应监测提示可能存在质量安全风险的；对许可、认证申报资料真实性有疑问的；涉嫌严重违反质量管理规范要求的；企业有严重不守信记录等情形开展飞行检查。2016年8月，对全市零售药店开展第二轮飞行检查，本轮飞行检查范围涉及耀州区、王益区和印台区3个区县共9家药品零售企业。经现场检查，1家药品零售企业因严重违反《药品经营质量管理规范》，被撤销GSP认证证书，2家药品零售企业因违反《药品经营质量管理规范》，被收回GSP认证证书，6家药品零售企业责令限期整改。
　　针对企业存在的计算机系统未能覆盖企业经营全过程，不能控制所有质量过程以实现药品质量可追溯；药品到货时，收货人员未按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符；执业药师营业时间不在岗、外出时未摆放提示语并停售处方药；企业未按照药品包装标示的温度要求储存药品；销售药品时不能开具销售凭证等问题。8月15日，铜川市食品药品监督管理局组织相关区县局和企业负责人召开2016年第二轮药品零售企业飞行检查情况通报会，依据《药品医疗器械飞行检查办法》(第14号令）第二十五条的规定，宣布了对陕西鑫远大药房医药连锁有限公司川口店撤销《药品经营质量管理规范认证证书》，重新申请认证通过后方可经营；对铜川市耀州区药王益生堂医药有限公司、铜川市老百姓大药房有限公司济民店2家药品零售企业收回《药品经营质量管理规范认证证书》，责令停业限期整改；对铜川老百姓大药房有限公司祝康医药超市、铜川市新城医药有限公司同美店、陕西鑫远大药房医药连锁有限公司光明大药房、铜川市美信医药有限公司、铜川市耀州区工商联医药咨询服务部、铜川市众友健康医药连锁有限公司耀州第十二分店等6家企业责令限期整改的处理决定。
　　铜川市食品药品监督管理局飞行检查“正在路上”， 今后飞行检查的力度、密度和频次将持续加大，严惩违法违规企业，警示企业勿存侥幸，规范经营才能赢生存，从而促进全市药品流通领域不断规范，保证公众用药安全。

 网络编辑：李亚红
 信息审核：张云霞