铜川市又一家药品生产企业通过新版GMP认证工作

             　　近日，铜川市又一家药品生产企业陕西颐生堂药业有限公司通过新版GMP认证。截止目前，全市4家药品生产企业，除陕西丰禾制药有限公司因整体搬迁、工程正在建设外，其余3家药品生产企业均已按期通过新版GMP认证。
　　新版GMP实施以来，铜川市食品药品监督管理局高度重视，认真组织实施，采取多种措施，强化对药品生产企业实施药品GMP的督促和指导，使全市药品GMP认证工作有序推进，成效显著。一是市局成立推动新版药品GMP认证工作领导小组，加强对全市药品生产企业GMP认证工作的领导，确保药品GMP认证工作有序推进，以期通过新版GMP认证全面提升全市药品生产行业生产质量水平；二是制定详实计划，分类推进。对所有需通过新版药品GMP认证企业进行梳理分类，根据每个企业实际情况，制定具体指导计划和目标。对不符合新版GMP认证的企业，积极推进企业开展技术改造。对硬件设施差的企业，鼓励其投入资金建设符合GMP的生产、检验、物流车间，顺应现代医药产业发展，进一步做大做强；三是加大培训力度，提升企业实施能力。采取多种形式先后举办了3次面向全市药品生产企业的GMP认证培训，提升企业员工业务水平，为新版GMP实施奠定基础；四是加强技术指导,加快软硬件改造。深入企业帮助解决新版药品GMP实施过程中的技术难题，从改造方案的确定和实施到文件的修订和完善，全程提供指导和服务。并把推进实施GMP工作与日常监管相结合起来，有效规范了药品生产秩序，提升了药品生产管理水平。
　　市食品药品监督管理局将结合我市经济深度转型、早日全面建成小康社会、“四个铜川”建设迈上更高水平的总体目标，继续加大通过新版GMP认证的药品生产企业的监管力度，使其上规模、上水平，不断提升全市药品生产企业质量管理水平，切实保障药品生产质量，助推全市医药经济快速、健康发展。
 
 网络编辑：李亚红
 信息审核：张云霞