我市启动药品生产企业信得过专项行动
为进一步加强药品生产企业诚信体系建设,落实企业主体责任,保障药品生产质量安全,近日,市食品药品监督管理局全面安排部署药品生产企业“信得过”专项行动工作。
此次专项行动主要任务是,排查企业是否存在把认证当作过关,一旦“过关”药品生产质量管理水平就下滑,把内部管理制度当摆设的问题;是否存在擅自改变工艺、非法添加、数据造假等具有“潜规则”性质的突出问题。重点查处中药饮片生产企业违规挂靠走票、外购饮片包装生产或生产区外炮制饮片、套号生产饮片、超范围生产销售饮片、以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等问题;中成药生产企业违规购用伪劣中药饮片(中药材)投料、不按处方工艺投料、擅自改变工艺等问题。
根据安排,此次专项行动自2017年4月至2017年11月,为期7个月。按照企业自查自纠、监管部门集中监督检查、督促整改提高、认真总结评估四个阶段进行,坚持企业自查与监督检查结合、抓早抓小与依法查处结合、分段推进与整体实施结合,力图通过专项行动的开展,督促企业整改完善,落实质量保障体系,夯实企业主体责任,确保药品生产质量安全。(通讯员:杨米米)
网络编辑:张文华
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