市食品药品监督管理局多措并举加强药品抽验维护群众用药安全

　　药品抽验工作是实施药品监督职能，保障人体用药安全有效的重要手段之一，是药品技术监督的重要组成部分。2010年，铜川市食品药品监督管理局精心组织，落实责任，严格程序，强化协调，扎实有效地开展了药品抽验工作,提前完成了全年药品抽验工作任务。
        2010年，全市药品抽验任务为650批次，其中基本药物450批次，其他药物200批次；药品快检任务1000批次。为确保工作任务的完成，使全市药品抽验工作更加科学化、规范化，更好地维护人民健康和用药安全有效，铜川市食品药品监督管理局采取多项措施强化药品抽验工作。一是制定工作方案，明确抽验分工、抽验重点和抽验要求。二是召开抽验工作座谈会，总结经验，分析以往抽验工作中存在的问题，对全年药品抽验工作进行任务分解和责任落实。三是加强协调，及早开展药品抽验工作，确保全年抽验工作均衡进行。四是结合药品三统一工作对基本药物抽验的要求，组织药品抽验人员认真学习《陕西省基本药物质量抽查检验管理办法》，并为抽验人员配发了《国家基本药物目录》。五是由主管领导带队，对各区县的药品抽验工作开展情况进行督查。一年来，共完成药品抽验652批次，占全年任务的100.3%，其中：基本药物450批次，占全年任务的100.0%；其他药品202批次，占全年任务的101.0%；完成药品快检1028批次, 占全年任务的102.8%。共检出合格药品635批次，合格率97.4%；其中，基本药物442批次，合格率98.2%；其他药品193批次，合格率95.5%。在生产企业共抽验16批次，合格15批次，合格率93.7%，其中基本药物抽验7批次,合格7批次，合格率100%。并实现了辖区内药品生产企业基本药物(除未生产的外)所有品规的全覆盖抽验。在经营企业共抽验310批次，合格302批次，合格率97.4 %，其中基本药物抽验223 批次，合格218 批次，合格率97.8 %。在使用单位共抽验326批次，合格 318 批次，合格率97.5 %，其中基本药物抽验227 批次，合格224 批次，合格率98.7 %。从不合格药品品种来看，有氧氟沙星片、酚酞片、呋塞米注射液、氯化钾注射液及复方氢氧化铝片等，涉及化学药品7批次，抗生素2批次，中成药4批次，中药饮片4批次。不合格项目主要为性状和检查，如水分、重量（装量）差异和注射剂可见异物等。产生质量问题的原因主要表现为：化学药品和抗生素为生产企业自身工艺控制问题，中药材和中药饮片为经营、使用单位储存管理不当等引起。总体来看，随着药品监管工作的加强，全市药品质量明显提高。

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