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珠海市市场监督管理局关于第一类医疗器械生产备案的通告（2020年第三十五批）

Admin - admin 于2022年04月20日发表

　　根据《医疗器械生产监督管理办法》（2017年修订）《医疗器械监督管理条例》等法律、规章的规定，珠海宏兹嘉华科技有限公司等2家企业提交了资料，予以备案。

　　特此通告。

珠海市市场监督管理局

2020年11月16日

序号	备案编号	企业名称	审批类别	许可内容	法定代表人	有效期至	生产地址	备案日期	备案事项	备案单位
1	粤珠食药监械生产备20200019号	珠海宏兹嘉华科技有限公司	备案	2002年版：6840体外诊断试剂。2017年版6840体外诊断试剂	杨亮	长期	珠海市南屏屏东三路10号厂房201B室	2020.11.12	新办	珠海市市场监督管理局
2	粤珠食药监械生产备20150005号	康乐保（中国）有限公司	备案	2002年版：6866医用高分子材料及制品。2017年版：14-12造口、疤痕护理用品，14-06与非血管内导管配套用体外器械	Allan Bjørn Rasmussen	长期	珠海市香洲区宝成路202号	2020.11.13	变更	珠海市市场监督管理局

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