2015年12月第一类医疗器械生产备案公告
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于2022年04月18日发表
序号 | 企业名称 | 住所 | 生产地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 生产范围 | 产品名称 | 备案号 | 备案日期 | 申办事项 |
1 | 珠海沃姆电子有限公司 | 珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-A201 | 珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-A201 | 陈云 | 陈云 | 一类： 6866医用高分子材料及制品，6823医用超声仪器及有关设备，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具*** | 一次性精密集尿袋、一次性高精密集尿袋、冷敷贴、医用超声耦合贴 | 粤珠食药监械生产备20150013号 | 2015.12.01 | 申办 |
2 | 康乐保（中国）有限公司 | 珠海市保税区第10号地块 | 珠海市保税区第10号地块 | Lars Søren Rasmussen | Frank Berg Rasmussen | 1类 6866医用高分子器械 普通引流器械，造口护理器械 | 造口袋,造口腰带,康维安全式尿套（自粘型）,康维安全式尿套（粘胶型）,一件式尿套,康维尿套,造口袋 | 粤珠食药监械生产备20150005号 | 2015.12.10 | 变更 |
3 | 珠海迪尔生物工程有限公司 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 | 林华青 | 林华青 | 一类： 6840 体外诊断试剂*** | 运送培养基 | 粤珠食药监械生产备20150014号 | 2015.12.10 | 申办 |
4 | 珠海佰真医疗科技有限公司 | 珠海市平沙镇龙泉南路68号厂房一2楼D区 | 珠海市平沙镇龙泉南路68号厂房一2楼D区 | 张兰英 | 张兰英 | 一类： 6831医用X射线附属设备及部件*** | 医用干式胶片,多功能自助取片机,医用图像打印机 | 粤珠食药监械生产备20150015号 | 2015.12.11 | 申办 |
5 | 珠海迪尔生物工程有限公司 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 | 林华青 | 林华青 | 一类： 6840 体外诊断试剂；6841医用化验和基础设备器具*** | 运送培养基、巧克力琼脂培养基、肉汤培养基、物体表面琼脂培养基、营养琼脂培养基、样本稀释液、药敏接种培养液、药敏指示剂、抗酸染色液、抗酸染色试剂盒（荧光法）革兰氏染色液、全自动染色机。 | 粤珠食药监械生产备20150014号 | 2015.12.24 | 变更 |
| 珠海黑马医学仪器有限公司 | 珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号 | 珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号 | 吴学如 | 吴学如 | Ⅰ类：6841医用化验和基础设备器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6826物理治疗及康复设备 | 电动气压止血仪、高速冷冻离心机、高速离心机、医用清洗机、低速离心机 | 粤珠食药监械生产备20150016号 | 2015.12.29 | 申办 |
| 珠海本道医疗科技有限公司 | 珠海市横琴镇洋环村28号304单元 | 珠海市唐家湾镇大学路99号2号厂房3楼303单元 | 杨芳 | 汪俊有 | Ⅰ类：6831医用X射线附属设备及部件 | 医用激光胶片、医用胶片打印机 | 粤珠食药监械生产备20150017号 | 2015.12.30 | 申办 |
