广东省医疗器械生产企业质量体系考核公告第35号

企业名称

考核范围

企业所在地

企业地址

考核报告编号

发报告日期

东莞市健宝电子科技有限公司

医用压缩式雾化器、医用超声雾化器

东莞

东莞市大朗镇黄草朗社区东胜路61号4楼

2014-236

2014年8月6日

佛山市和美医疗器械有限公司

经络电磁治疗仪

佛山

佛山市顺德区大良街道办事处五沙社区居民委员会顺诚南路8号4楼

2014-248

2014年8月6日

河源固德机械科技有限公司

多功能医用电动床（商品名称：Hill-Rom Centuris）

广东

广东省河源市明珠开发区河埔大道西边创业三路南面

2014-249

2014年8月12日（

深中海医疗用品（深圳）有限公司

医用外科口罩、医用护理口罩

深圳

深圳市坪山新区坑梓办事处龙田社区龙田三路3号

2014-250

2014年8月12日

深圳市康隆义齿技术有限公司

全瓷义齿固定修复体

深圳

深圳市宝安区福永街道桥头社区3号路1号福满科技大厦八层一号

2014-251

2014年8月6日

湛江市汇通药业有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

湛江

湛江市麻章经济技术开发区金园路西侧 湛江市遂溪岭北工业园

2014-253

2014年8月12日

珠海国佳新材股份有限公司

热敷理疗贴

珠海

珠海市三灶科技工业园机场西路697号

2014-254

2014年8月6日

广东凯洋医疗科技集团有限公司

医用气体雾化器

佛山

佛山市南海区大沥颜峰福胜岗（二村工业区）

2014-255

2014年8月12日

梅州康立高科技有限公司

电解质分析仪

广东

广东省梅县白宫镇南山工业区

2014-257

2014年8月12日

广州市花都高尔宝生物技术有限公司

尿液化学分析仪

广州

广州市花都花山华侨科技工业园内

2014-258

2014年8月6日

深圳市铁齿义齿配制有限公司

金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体、全瓷义齿固定修复体

深圳

深圳市宝安区西乡街道铁仔路共乐第二工业区第一、二栋二栋七楼东

2014-259

2014年8月6日

广州易和医疗技术开发有限公司

高电位治疗仪

广州

广州市萝岗区笔岗大路39号3栋六楼

2014-261

2014年8月6日

珠海市司迈科技有限公司

前列腺电切镜

珠海

珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园A座506-507

2014-260

2014年8月12日

佛山市凌远医疗科技有限公司

半导体激光治疗仪

佛山

佛山市禅城区轻工南七街8号四座第六层

2014-262

2014年8月12日

深圳市吉斯迪科技有限公司

光子嫩肤仪、高频热电场皮肤治疗仪

深圳

深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区A栋三楼

2014-263

2014年8月12日

珠海健帆生物科技股份有限公司

血液灌流机

珠海

珠海大学路99号3区4栋、5栋4、5楼

2014-2***

2014年8月6日

深圳市人初医疗用品有限公司

阴道润滑液、阴道润滑膏

深圳

深圳市南山区粤海工业村5栋三层北

2014-266

2014年8月6日

深圳康泰健牙科技术有限公司

定制式正畸矫治器、金属/树脂基托可摘全口义齿

深圳

深圳市南山区蛇口赤湾少帝路1号赤湾工业园B栋2-3楼

2014-267

2014年8月6日

伊恩威科技股份有限公司

负离子氧气机

珠海

珠海市金湾区三灶镇金海岸金湖路22号

2014-268

2014年8月21日

珠海市美瑞华医用科技有限公司

输液泵、注射泵

珠海

珠海市南屏科技工业园屏西二路5号之第三层

2014-269

2014年8月21日

深圳市永盟智能信息系统有限公司

上臂式电子血压计

深圳

深圳市龙华新区观澜凹背社区库坑大富工业区20号硅谷动力新材料产业园A13栋3楼

2014-270

2014年8月25日

深圳市优品医疗设备有限公司

脉搏血氧饱和度探头

深圳

深圳市光明新区公明办事处李松蓢社区第二工业区荣泰佳厂房六栋五楼B区

2014-271

2014年8月25日

深圳市鼎冠假牙制作有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、氧化锆全瓷固定修复体

深圳

深圳市龙岗区坂田街道上雪路亿达工业园A栋四楼

2014-272

2014年8月12日

海信容声（广东）冷柜有限公司

医用低温箱

佛山

佛山市顺德区容桂容里文丰北路46号

2014-273

2014年9月2日

珠海倍健电子科技有限公司

激光采血仪

珠海

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房5楼

2014-274

2014年9月2日

广州玛奈特医疗器械有限公司

全自动腕式电子血压计、全自动臂式电子血压计

广州

广州市白云区良田村良田南一横路5号

2014-275

2014年8月21日

珠海市旭紘陶齿有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、氧化锆全瓷固定修复体

珠海

珠海市夏湾昌平路251号B栋二、三层

2014-276

2014年9月2日

广东爱立特医疗集团有限公司

多功能电动病床、医用中心供氧系统、医用中心吸引系统

深圳

深圳市龙岗区龙城街道新联社区岗上三街27号306房

2014-277

2014年8月21日

深圳市家康科技有限公司

压缩雾化器、血糖仪

深圳

深圳市宝安区龙华街道清湖社区硅谷动力园A6栋3楼

2014-278

2014年8月25日

中山大学达安基因股份有限公司

半导体测序系统

广州

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

2014-279

2014年8月26日

深圳市双佳电子科技有限公司

人体成份分析仪

深圳

深圳市宝安区石岩街道办松柏路中运泰工业厂房厂区八栋6楼

2014-281

2014年9月2日

广州丰得利实业公司

气血通络治疗仪、产后康复盆底治疗仪、超声臭氧雾化妇科治疗仪

广州

广州市广州大道北同和同宝路29号

2014-280

2014年9月15日

佛山市奇汇医疗器械有限公司

医用输血输液加温器

佛山

佛山市南海区平洲夏南一工业区

2014-282

2014年9月2日

深圳天赋健医疗器械科技有限公司

医用物理降温仪

深圳

深圳市光明新区公明办事处工业总公司田寮第一工业区TM7栋2楼

2014-284

2014年9月5日

深圳市美的连电子科技有限公司

一次性脑电双频传感器、重复使用心电电极、一次性使用心电电极

深圳

深圳市宝安区龙华大浪街道华旺路华富工业园第2栋厂房（1－3层）

2014-283

2014年9月2日

广东顺德安信药业有限公司

壳聚糖鼻用喷剂、壳聚糖口腔溃疡凝胶、壳聚糖胶原生物修复液、壳聚糖阴道抗菌凝胶、壳聚糖水凝胶创伤敷料、壳聚糖阴道抗菌冲洗液、胶原贴敷料

佛山

佛山市顺德区大良大门沙头路六巷12号C10-2

2014-285

2014年8月21日

深圳市好一生电子科技有限公司

低中频电子脉冲治疗仪、低中频颈椎、腰椎治疗仪、低中频颈椎、腰椎治疗仪、助听器、低中频电子脉冲治疗仪

深圳

深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层

2014-286

2014年9月3日

深圳市和心重典医疗设备有限公司

病人监护仪、病人监护仪、超声多普勒胎儿监护仪、脉搏血氧仪、新生儿专用监护仪、便携式多普勒胎心仪

深圳

深圳市南山区南海大道科技大厦(201A、202B)

2014-287

2014年9月3日

深圳市爱立康医疗电子有限公司

腕式电子体温计、医用电子体温计、红外体温计、电子体温计、臂式电子体温计、红外额温计

深圳

深圳市南山区西丽松白路百旺信工业园二区五楼四楼整层

2014-289

2014年9月2日

广东百合医疗科技股份有限公司

一次性使用麻醉面罩

佛山

佛山市南海区桃园东路89号

2014-290

2014年8月26日

均威科技（深圳）有限公司

手臂式全自动电子血压计、手腕式全自动电子血压计

深圳

深圳市坪山新区坪山办事处竹坑社区第一工业区7栋1-4层

2014-291

2014年9月2日）

广州市荔湾区健的牙科配件厂

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

广州

广州市荔湾区东漖南路东鹏花园自选商场二楼东边

2014-292

2014年9月2日

深圳市攀高电子有限公司

台式手臂电子血压计

深圳

深圳市龙岗区横岗街道西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房

2014-293

2014年9月2日

江门市焯越义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

江门

江门市江海区礼乐文盛花园5幢104、105、106（其中二层4格，三层十格）

2014-294

2014年9月2日

广州万孚生物技术股份有限公司

全自动荧光定量分析仪

广州

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

2014-295

2014年8月25日

深圳市爱杰特医药科技有限公司

纳米银妇女外用抗菌凝胶

深圳

深圳市南山区科技园科智西路1号科技园标准厂房23栋北3层A

2014-296

2014年9月2日

深圳皇鑫冠义齿技术开发有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

深圳

深圳市龙岗区坂田街道贝尔路坂田高新技术工业园北座厂房五楼东侧

2014-297

2014年9月2日

佛山奥斯威医疗科技有限公司

牙科美白仪、医用压缩式雾化器、高速气涡轮手机、低速涡轮牙科手机、超声波洁牙机、小型医用制氧机

佛山

佛山市南海区罗村镇联和工业区东区2路2号三楼

2014-298

2014年9月28日

广东鸽子医疗器械有限公司

小儿CPAP持续气道正压通气系统、医用电动吸引器

普宁

普宁市池尾竹园6幢118号

2014-299

2014年9月2日

佛山市福斯曼医疗科技有限公司

永磁理疗贴、远红外磁穴贴、特殊护眼垫、愈康宁芯片

佛山

佛山市顺德区伦教永丰村委会工业区工业中路（宝咏达服装厂厂房之一）

2014-300

2014年9月10日

深圳市爱杰特医药科技有限公司

特定蛋白分析仪

深圳

深圳市南山区高新北区朗山二路5号新奥林厂房二楼222室；深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层；深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层

2014-301

2014年8月26日

东莞市诺万医疗器械有限公司

定制式固定义齿

东莞

东莞市黄江镇田美村长盛街1号第四层楼

2014-302

2014年9月2日

深圳市普罗惠仁医学科技有限公司

超声治疗仪

深圳

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋一楼-3

2014-303

2014年9月2日

深圳星脉医疗仪器有限公司

动态血压监测仪、家用动态血压监测仪

深圳

深圳市宝安区广深公路西乡段371号中航飞翔厂房四楼西侧

2014-304

2014年9月2日

展科电子（深圳）有限公司

上臂式电子血压计

深圳

深圳市宝安区西乡臣田工业区第31栋2楼

2014-305

2014年9月5日

中山大学达安基因股份有限公司

电化学基因传感器检测系统

广州

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

2014-308

2014年8月26日

深圳市乐德康科技有限公司

多波长乳腺血氧影像检测仪

深圳

深圳市南山区深南大道10128号南山软件园东座2104

2014-309

2014年9月5日

广州瑞辉生物医疗科技有限公司

热敷灵、前列腺贴、暖宫贴

广州

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502，广州经济技术开发区玉树工业园敬业四街7号D栋503，广州市天河区吉山新路街八号5号楼1楼510

2014-311

2014年9月3日

广州七喜医疗设备有限公司

便携式彩色多普勒超声诊断系统、移动式数字医用X射线摄影系统

广州

广州市黄埔区埔南路63号之中2号厂房二楼

2014-312

2014年9月3日

东莞博识生物科技有限公司

磁敏免疫分析仪

东莞

东莞松山湖高新技术产业开发区创新科技园10号楼202、203、205、406室

2014-313

2014年9月2日

东莞市振海电子科技有限公司

医用红外线体温计

东莞

东莞市大岭山镇矮岭冚村百仕达科技园综合楼四楼

2014-314

2014年9月10日

广州江元医疗科技有限公司

全自动细菌性阴道病检测仪

广州

广州市科学城科丰路31号G7栋6楼

2014-315

2014年9月3日

广州迪澳生物科技有限公司

恒温荧光检测仪

广州

广州高新技术开发区科学城科学大道182号C区第四层407、408、410单元；广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第十三层1303单元

2014-317

2014年9月3日

广州市黄埔区精致义齿加工厂

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、二氧化锆全瓷义齿固定修复体、可摘全口义齿

广州

广州市黄埔区姬堂加庄村头庙32号

2014-316

2014年9月15日

佛山市顺德区好生活电子科技有限公司

压缩式雾化器

佛山

佛山市顺德区杏坛镇逢简工业区115048－004地块厂房

2014-319

2014年9月28日

深圳市源兴纳米医药科技有限公司

医用祛疤硅酮液体敷料、壳聚糖妇女外用抗菌器（凝胶型）、祛疤硅酮凝胶、银离子痔疮抗菌凝胶

深圳

深圳市南山区第五工业区朗山路19号源兴药业公司二楼、深圳市光明新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼、6楼

2014-320

2014年9月28日

深圳市东吉联电子有限公司

颈椎低频治疗仪、低频治疗仪

深圳

深圳市龙岗区南湾街道布沙路百门前工业区3#厂房3楼、4楼

2014-321

2014年9月28日

中山市全康医疗科技有限公司

压缩式雾化器

中山

中山市小榄镇工业大道中39号欧洲工业园第7厂房

2014-322

2014年9月15日

深圳市独一生物科技有限公司

热敷贴、磁疗贴、远红外理疗贴

公明

公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋三楼A段

2014-323

2014年9月28日

深圳市美成医疗用品有限公司

脉搏血氧传感器、体温探头

深圳

深圳市龙岗区龙城街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南

2014-324

2014年10月11日

广州诺迅德医疗科技有限公司

全科壁挂诊断系统、心电图仪、眼底成像系统、视力筛查仪

广州

广州市番禺区沙头街福平路十街3号（厂房）

2014-325

2014年9月28日

汕头市创新科技电子有限公司

医用超声雾化器

汕头

汕头市华山路48号龙湖工业区F2幢北座6楼

2014-326

2014年9月28日

深圳市安健科技 有限公司

数字化X射线系统、X射线机图像数字化处理系统

深圳

深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501,3栋101和2楼

2014-327

2014年9月30日

深圳市普菲特安迪科技有限公司

彩色多普勒超声诊断系统

深圳

v

深圳市宝安区西乡街道航城大道翻身固戍工业园G栋三楼

2014-328

2014年9月15日

鹤山市沙坪烁棋义齿加工厂

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

鹤山

鹤山市沙坪镇北湖路25号，25号之一、之二，之三、之四、之五

2014-330

2014年9月30日

深圳市菲森科技有限公司

口内数字化X射线成像系统

深圳

深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房3楼

2014-331

2014年9月28日

广州市弗灵特医疗器械有限公司

牙科综合治疗机

广州

广州市番禺区石壁街钟盛路自编128号

2014-333

2014年9月28日

韶关市臻致义齿技术开发有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、全瓷义齿固定修复体

韶关

韶关市浈江区韶南大道北74号三层北面

2014-335

2014年9月28日

佛山市科翔医疗设备有限公司

牙科综合治疗机

佛山

佛山市南海区里水镇和顺和桂工业园一期和平路5号三楼

2014-337

2014年9月30日

深圳市美德瑞生物科技有限公司

全自动加样系统

深圳

深圳市龙岗区坂田街道五和南路41号和磡工业区5栋102

2014-338

2014年9月30日

深圳德夏生物医学工程有限公司

全自动化学发光酶免仪

深圳

深圳市宝安区西乡街道铁岗工业区第４栋（铁岗水库坝下创富厂４栋）４楼

2014-339

2014年9月28日

深圳市麦迪聪医疗电子有限公司

血气电解质分析仪、血气电解质分析仪

深圳

深圳市宝安区西乡街道黄田社区杨背工业区三期十栋六层

2014-340

2014年9月28日

深圳市汇研科创生物科技有限公司

尿液化学分析仪

深圳

深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第1、3、4、5、7栋（第4栋2楼B区）

2014-342

2014年9月28日

广州耀远实业有限公司

电子视频喉镜系统、便携式电子视频肛肠镜

广州

广州市番禺区华山路3号4幢

2014-344

2014年10月11日

佛山市成美义齿有限公司

金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体、二氧化锆固定义齿

佛山

佛山市南海区里水镇里水大道中159号3楼

2014-346

2014年9月30日

广州中字医疗设备有限公司

便携式制氧器

广州

广州市南沙区留新路（留东段）3号5栋406房

2014-347

2014年9月30日

深圳市航创医疗设备有限公司

全自动电解质分析仪

深圳

深圳市福田区车公庙天吉大厦4C1-B

2014-348

2014年9月28日

西铁城精电科技（江门）有限公司

全自动臂式电子血压计

广东

广东省江门市江海区金星路399号C栋

2014-349

2014年9月30日

深圳市一体医疗科技有限公司

超声检测仪、超声肝硬化检测仪

深圳

深圳市南山区朗山二路洁净阳光园（生产楼）4楼402

2014-350

2014年9月28日

广州麦德医像科技有限公司

医疗影像存档和传输系统

广州

广州市天河区天河北路906号1502、1503房

2014-351

2014年9月30日

广东盖尔伦医学发展有限公司

视觉生物信息刺激技术应用于儿童弱视分级的检查与治疗软件

广东

广东省广州市天河区广州大道中1307号701室

2014-352

2014年10月11日

康乐保（中国）有限公司

造口护肤粉、造口袋、造口底盘

珠海

珠海市保税区第10号地块

2014-353

2014年9月30日

深圳市锦瑞电子有限公司

胶 体 金 定 量 分 析 仪、荧光免疫定量分析仪、电解质分析仪

深圳

深圳市宝安区石岩街道石龙社区工业二路汇龙达工业园B栋6、7楼

2014-354

2014年9月30日

广州市豪尔生医疗设备有限公司

自动控制脉动真空压力蒸汽灭菌器、压力蒸汽灭菌器

广州

广州市芳村增滘村南路西侧增滘工业区B5

2014-356

2014年9月30日

汕头市金平区鑫德元义齿加工厂

金属烤瓷固定修复体

汕头

汕头市金平区光华路79号5楼

2014-357

2014年9月30日

珠海科域生物工程有限公司

干化学尿液分析仪

珠海

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼、珠海市金湾区三灶镇机场东路288号B栋厂房2楼b区

2014-358

2014年9月30日

深圳市晋百慧生物有限公司

多功能免疫定量分析仪

深圳

深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋二楼西面、深圳市南山区桃源街道田寮工业A区田寮大厦1503

2014-361

2014年9月30日

深圳市捷美瑞医疗技术有限公司

手臂式数字电子血压计、手腕式数字电子血压计

深圳

深圳市龙华新区观澜星花社区桂圆路2号A栋2楼

2014-362

2014年9月30日

珠海和佳医疗设备股份有限公司

医用气体在线监测管理系统

珠海

珠海市香洲区宝盛路5号

2014-363

2014年9月30日

深圳市久久牙科技术开发有限公司

金属支架可摘局部义齿、全瓷义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体

深圳

深圳市宝安区福永街道和平社区和景工业区厂房D栋七楼A、C、D

2014-3***

2014年9月30日

深圳觉雅电器有限责任公司

医用制氧机(YYT)、医用制氧机（M）

深圳

深圳市坪山新区坑梓办事处龙田社区莹展工业园B5栋北面一楼

2014-365

2014年9月30

广东中能加速器科技有限公司

医用电子直线加速器

东莞

东莞松山湖科技产业园区北部工业城中小科技企业创业园第十栋第一、二层

2014-400

2014年9月26日

广州东林生物技术科技有限公司

尿素氮（BUN）测定试剂盒（脲酶速率法）、葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化法）等31个产品

广州

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

2014-037（试剂）

2014年8月12日

深圳益生堂生物企业有限公司

沙眼衣原体（CT）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、解脲脲原体（UU）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、α-地中海贫血基因检测试剂盒(Gap-PCR法)

深圳

深圳市南山区粤海工业区6栋南2楼、北2楼

2014-039（试剂）

2014年8月12日

深圳市库贝尔生物科技有限公司

白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）、碱性磷酸酶检测试剂盒（IFCC法）等15个产品

深圳

深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼

2014-040（试剂）

2014年8月12日

珠海科域生物工程有限公司

尿液分析试纸条

珠海

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号B栋厂房2楼b区

2014-042（试剂）

2014年8月12日

广州万孚生物技术股份有限公司

尿液分析试纸条（干化学法）、甲胎蛋白（AFP）定量检测试剂（免疫荧光层析法）、人绒毛膜促性腺激素(HCG)电子检测笔(免疫层析法)、心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂（免疫层析法）、前列腺特异性抗原（PSA)定量检测试剂（免疫荧光层析法）、精子密度检测试剂(胶体金法)

广州

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

2014-045（试剂）

2014年8月26日

深圳市迈科龙生物技术有限公司

奈瑟氏淋球菌检测试剂盒（免疫荧光法）、阴道毛滴虫检测试剂盒（免疫荧光法）、白色念珠菌检测试剂盒（免疫荧光法）、白色念珠菌快速检测试剂盒、阴道加德纳菌检测试剂盒（免疫荧光法）、沙眼衣原体检测试剂盒（免疫荧光法）、滴虫快速检测试剂盒、加德纳菌快速检测试剂盒、单纯疱疹病毒Ⅱ型检测试剂盒（免疫荧光法）

深圳

深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园1306、1307室

2014-048（试剂）

2014年8月25日

凯杰生物工程（深圳）有限公司

乙型肝炎病毒（HBV）耐药突变检测试剂盒（实时定量焦磷酸序列分析法）

深圳

深圳市南山区高新工业村R3-B-6F；深圳市南山区科技园路科技园工业厂房25栋2段5层

2014-049（试剂）

2014年8月26日

深圳康美生物科技股份有限公司

肺炎衣原体核酸扩增检测试剂盒（荧光PCR法）、肺炎支原体核酸扩增检测试剂盒（荧光PCR法）、嗜肺军团菌核酸扩增检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳

深圳市南山区科丰路2号特发信息港大厦D栋二楼东侧一号、深圳市南山区科丰路二号特发信息港E栋二层西3号

2014-050（试剂）

2014年9月5日

湛江博康海洋生物有限公司

血液细菌内毒素检测试剂盒（动态浊度法）、真菌（1,3）-β-Ｄ葡聚糖检测试剂盒（动态浊度法）

湛江

湛江市麻章区瑞云南路188号

2014-051（试剂）

2014年9月5日

中山大学达安基因股份有限公司

21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量基因测序法）

广州

广州市高新技术产业开发区香山路19号

2014-054（试剂）

2014年8月25日

广州博粹医学检验科技有限公司

类风湿关节炎（RA）相关抗体谱质控品、抗核抗体（ANA）谱质控品、自身免疫性肝病（AILD）相关抗体谱质控品、抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）谱质控品、抗磷脂抗体(aPL)谱质控品

广州

广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路7号4栋102

2014-056（试剂）

2014年9月22日

广州江元医疗科技有限公司

胱氨酸蛋白酶抑制素C(CYS-C)检测试剂盒、细菌性阴道病检测试剂盒（改良多胺法、蛋白水解酶法、唾液酸酶法）

广州

广州市科学城科丰路31号G7栋6楼

2014-057（试剂）

2014年9月2日

深圳康生保生物技术有限公司

幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）、口腔黏膜渗出液HIV（1+2）型抗体检测试剂盒（胶体金法）、心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）定量检测试剂盒（胶体金法）

深圳

深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城（一期）第二栋

2014-059（试剂）

2014年9月30日

珠海丽珠试剂股份有限公司

人类免疫缺陷病毒Ⅰ型核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人类免疫缺陷病毒抗体质控血清、肺炎衣原体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）、细菌性阴道病测定试剂盒（唾液酸酶两步法）、风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、弓形虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、肠道腺病毒抗原检测试剂（胶体金法）、细菌性阴道病测定试剂盒（唾液酸酶法）

珠海

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

2014-062（试剂）

2014年9月19日

深圳市普瑞康生物技术有限公司

埃博拉病毒（扎伊尔型）核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

深圳

深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园1、2栋厂房（2号厂房1层A）、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心

2014-0***（试剂）

2014年9月19日

深圳市爱杰特医药科技有限公司

纳米银医用抗菌敷料、纳米银医用抗菌自粘贴、纳米银妇女外用抗菌凝胶

深圳

深圳市罗湖区布吉路1028号1栋5楼，深圳市南山区科技园科智西路1号科技园标准厂房23栋北3层A、深圳市南山区西丽白芒村经纬工业大厦一楼（南）

2014-049（规范）

2014年8月12日

联合微创医疗器械（深圳）有限公司

一次性使用冲洗吸引器、一次性安全穿刺器、一次性使用内窥镜取物袋

深圳

深圳市光明新区公明办事处马山头社区第三工业区31栋2楼

2014-050（规范）

2014年9月15日

心宜医疗器械（深圳）有限公司

鼻窦球囊导管、一次性使用Y型控制阀、一次性可调式压力腕带

深圳

深圳市福田保税区桃花路中天元物流中心B栋11楼、C栋10楼

2014-052（规范）

2014年8月12日

广州养和生物科技有限公司

一次性术后敷料

广州

广州市萝岗区南云一路2号自编二栋502栋；广州市开发区科学城南云一路2号自编一栋负102房；广州市萝岗区南云一路2号302C房

2014-053（规范）

2014年8月12日

富利凯医疗用品（东莞）有限公司

一次性使用气管插管、一次性使用呼吸回路和接头

东莞

东莞市横沥镇西城工业I区B15号

2014-054（规范）

2014年8月21日

广州安必平医药科技股份有限公司

女性生殖道样本采样盒

广州

广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋

2014-055（规范）

2014年8月26日

业聚医疗器械（深圳）有限公司

一次性使用导管鞘组（商品名：Advance Pro)、一次性使用冠状动脉球囊扩张导管（商品名：ScoreFlex)、一次性使用冠状动脉球囊扩张导管（商品名：Sapphire Ⅱ） 、一次性使用冠状动脉球囊扩张导管（商品名：Sapphire Ⅱ NC)

深圳

深圳市福田区福田保税区金葵路1号

2014-057（规范）

2014年8月21日

斯莱达医疗用品（惠州）有限公司

一次性使用麻醉面罩、一次性使用输氧面罩

广东

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

2014-058（规范）

2014年8月21日

广东博迈医疗器械有限公司

Apollo一次性使用冠状动脉球囊扩张导管、Artimes一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

东莞

东莞松山湖高新技术产业开发区工业北路中小科技企业创业园第15栋三层

2014-059（规范）

2014年9月15日

广东百合医疗科技股份有限公司

一次性使用无菌导尿包、一次性无菌常用型气管插管、一次性无菌吸痰管、一次性无菌护理包、一次性无菌输液延长管、一次性无菌内瘘穿刺包、一次性无菌旋塞、一次性无菌成人气管切开插管、一次性无菌输液接头、一次性无菌留置引流导管及***、一次性无菌腹腔引流导管及***、一次性使用无菌鼻饲管、一次性无菌加强型气管插管、一次性使用麻醉呼吸回路管、一次性使用鼻氧管、一次性无菌小儿气管切开插管、一次性使用无菌导尿管

佛山

佛山市南海区桃园东路89号

2014-060（规范）

2014年8月26日

广州市洛华医疗器械实业有限公司

一次性使用手术衣、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用手术包（商品名：产包）、一次性使用非织造布垫单、一次性使用口罩帽子、一次性使用医用外科口罩

广州

广州市番禺区东涌镇昌利工业城C26座、C27座

2014-061（规范）

2014年8月26日

深圳奥生医药科技有限公司

外用抗菌离子膜

深圳

深圳市罗湖区金稻田路1139号一栋四楼

2014-063（规范）

2014年8月18日

珠海福尼亚医疗设备有限公司

一次性使用输注泵、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用无菌注射组件、一次性加强型气管插管

珠海

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层

2014-0***（规范）

2014年9月19日

广东实联医疗器械有限公司

一次性使用弧型切割吻合器

广州

广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼

2014-065（规范）

2014年9月15日

广州维力医疗器械股份有限公司

尿道扩张器、交换式联合通气装置套件、输尿管扩张器、一次性使用输尿管球囊扩张导管套件、尿动力测压管、一次性使用输尿管鞘

广州

地址1：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，地址2：广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房

2014-068（规范）

2014年10月11日

广州北际医用塑胶制品有限公司

一次性使用橡胶外科手套

南昌

南昌市进贤县进长公路科技工业开发区

2014-070（规范）

2014年9月28日

深圳市桓浩科技有限公司

卵母细胞采集器（商品名：取卵针）、人工授精管、胚胎移植管

深圳

深圳市宝安区沙井镇环形一路第一栋第二层

2014-071（规范）

2014年9月22日

深圳市源兴纳米医药科技有限公司

藻酸盐敷料、无菌壳聚糖敷料、水胶体敷料、泡沫敷料

深圳

深圳市南山区第五工业区朗山路19号源兴药业公司二楼、深圳市光明新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼、6楼

2014-072（规范）

2014年9月28日

惠州市康迪医疗科技有限公司

聚乙二醇保湿敷料

惠州

惠州市惠城区永联路126号卓立工业园A栋六楼A区

2014-074（规范）

2014年9月28日

广东高迅医用导管有限公司

一次性立体固定系统

广州

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号厂区

2014-075（规范）

2014年9月28日

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

一次性体温探头

深圳

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

2014-076（规范）

2014年9月22日

深圳市益心达医学新技术有限公司

一次性使用有创压力监测传感器(商品名：压力传感器)、一次性使用无菌造影剂针筒、一次性使用肝素帽（商品名：肝素帽）

深圳

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

2014-077（规范）

2014年9月19日

广东海鸥医疗器械股份有限公司

呼吸回路及其连接件、细菌/病毒过滤器、麻醉回路及其连接件、一次性使用无菌自毁注射器 带针、一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针

普宁

普宁市流沙镇马栅工业区

2014-078（规范）

2014年9月30日

广州耀远实业有限公司

包皮除去环、电子视频喉镜系统、便携式电子视频肛肠镜、一次性使用无菌喉罩气道导管

广州

广州市番禺区华山路3号4幢

2014-079（规范）

2014年10月11日

广州阳普医疗科技股份有限公司

一次性使用微生物拭子

广州

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

2014-082（规范）

2014年9月28日

佛山施泰宝外科植入物有限公司

脊柱内固定器

佛山

佛山市禅城区五峰二路69号

2014-086（规范）

2014年9月23日

企业名称

考核范围

企业所在地

企业地址

考核报告编号

发报告日期

高州市杰冠义齿加工中心

定制式固定义齿

高州

高州市荷花镇新开发区18号

2014-341

2014年10月14日

佛山市佛冠义齿有限公司

定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式矫治器/保持器、定制式种植义齿内核、定制式活动义齿、定制式固定义齿、定制式固定义齿

佛山

佛山市南海区桂城街道平西兴仁工业开发区恒丰综合楼一、二楼

2014-345

2014年10月14日

广州阳普医疗科技股份有限公司

一次性使用人体末梢血样采集容器

广州

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

2014-359

2014年10月14日

东莞得康医疗制品有限公司

周边血管检测仪、数字式电子血压计、机械式血压表

东莞

东莞市沙田镇大泥村满丰组满丰西路381号

2014-368

2014年10月14日

深圳市安科瑞仪器有限公司

上臂式电子血压计

深圳

深圳市南山区桃源街道平山大园工业区北区13栋6楼

2014-371

2014年10月14日

东莞市南煌医疗器械有限公司

全瓷固定修复体

东莞

东莞市樟木头镇金河社区银岭工业区银河路6号A1

2014-373

2014年10月14日

深圳瑞光康泰科技有限公司

脉搏波血压计

深圳

深圳市南山区科技园琼宇路5号科技园51栋第三层西区

2014-375

2014年10月14日

深圳市爱康生物科技有限公司

全自动血型分析仪、全自动加样系统、全自动洗板机

深圳

深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼

2014-377

2014年10月14日

深圳市宝润科技有限公司

乳腺触诊诊断仪

深圳

深圳市南山区桃源街道龙井第二工业区A栋7楼702

2014-378

2014年10月14日

深圳邦普医疗设备系统有限公司

快速心电监测仪、全自动臂式电子血压计

深圳

深圳市南山区麻雀岭工业区7栋中钢大厦1号楼二层西

2014-380

2014年10月14日

广州市名冠义齿有限公司

全瓷义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

广州

广州市增城区新塘镇新墩村新墩大道105号

2014-360

2014年10月22日

广州市凡科医疗设备有限公司

多功能电疗综合治疗仪、功能性电刺激电疗仪、多功能电疗综合治疗仪（商品名：肌肉神经生物电疗仪）、多功能电疗综合治疗仪（商品名：生物电治疗）

广州

广州市白云区北太路1633号科盛路1、3、5号自编4栋1901房（1-3）

2014-366

2014年10月22日

汕头市常汕电子公司康华电子仪器厂

微波治疗仪

汕头

汕头市龙湖区珠池路丽水庄中南大厦4楼

2014-369

2014年10月22日

奥林巴斯（广州）工业有限公司

生物显微镜

广州

广州市番禺区东环街番禺大道北537号番禺节能科技园内番山创业中心3号楼首层3区部分场地、二层（全层）场地、3B层（2区、3区）部分场地；与首层3区相连的南侧群楼首层部分场地

2014-376

2014年10月22日

广州爱芯达电子有限公司

医用压缩雾化器

广州

广州市白云区嘉禾望岗村长水工业区自编8号二楼

2014-379

2014年10月22日

广州市显浩医疗设备有限公司

车载数字化X射线机、数字化医用X射线摄影系统、数字化医用X射线摄影系统

广州市花都区炭步镇兴华路工业村4号一楼西侧、二楼全层

2014-382

2014年10月30日

佛山市皓琪医疗器械有有限公司

低速牙科手机、高速涡轮牙钻手机

广东

广东省佛山市南海区罗村街道桂丹路机场路口新天地商业广场1号楼1座2层,2座3层

2014-389

2014年11月5日

深圳市致历宝牙科配制有限公司

金属烤瓷固定修复体、全瓷义齿固定修复体、金属支架可摘局部义齿

深圳

深圳市宝安区西乡街道南昌第二工业区B3栋四楼1号

2014-391

2014年11月5日

深圳市安健科技有限公司

数字化医用X射线摄影系统

深圳

深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501，3栋101和2楼

2014-392

2014年11月5日

佛山拜澳生物科技有限公司

丙烯酸树脂护创敷料

佛山

佛山市三水区乐平镇西乐大道东13号F1综合楼B座三楼302号

2014-393

2014年11月5日

佛山市启洋医疗器材有限公司

高速气涡轮手机、低速涡轮牙科手机、金刚砂车针

佛山

佛山市南海区大沥镇谢边村东义土名“二级坦”广佛路侧

2014-397

2014年11月5日

深圳市安普康科技有限公司

体温探头、粘附性血氧探头、重复性血氧探头

深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B2栋601

2014-381

2014年11月6日

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

数字式十八导心电图机

深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼；深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园A301-310

2014-383

2014年11月6日

广州七喜医疗设备有限公司

数字医用X射线摄影系统、 数字医用X射线摄影系统

广州

广州市黄埔区埔南路63号之中2号厂房二楼

2014-407

2014年11月6日

中山市新致美义齿科技有限公司

定制式活动义齿、定制式固定义齿、定制式精密附着义齿、定制式矫治器/保持器

中山

中山市火炬开发区集中新建区第15幢5楼

2014-408

2014年11月6日

佛山市骏能康复器材有限公司

手动轮椅车

佛山

佛山市南海区松岗狮山镇松岗显子岗西村“坑上”车间B

2014-387

2014年11月11日

佛山市登德齿科医疗器械有限公司

定制式矫治器/保持器、定制式活动义齿、定制式固定义齿

佛山

佛山市禅城区张槎华富北路1号4号车间5层、6层

2014-396

2014年11月11日

佛山市雅友医疗设备有限公司

牙科综合治疗机

佛山

佛山市禅城区华富北路1号2号车间一层之一；二层

2014-399

2014年11月11日

广州卫坤医疗器械有限公司

微电流刺激仪

广州

广州市番禺区化龙镇金阳一路113号4号（研发车间C）五楼东南侧

2014-402

2014年11月11日

东莞市兴洲电子科技有限公司

红外体温计

东莞

东莞市石碣镇涌口田心街81号二层

2014-405

2014年11月11日

深圳普门科技有限公司

高频振动排痰系统

深圳

1、深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A；2、深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号G栋4楼

2014-406

2014年11月11日

梅州市金辉医疗器械有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、全瓷义齿固定修复体

梅州

梅州市彬芳大道10号新卓大厦二楼

2014-414

2014年11月11日

江门嘉美医疗器械制品有限公司

电动病床

鹤山

鹤山市雅瑶镇昆东村委会文胡水瓮乪

2014-416

2014年11月11日

广东凯洋医疗科技集团有限公司

血压计

佛山

佛山市南海区大沥颜峰福胜岗（二村工业区）

2014-420

2014年11月17日

深圳市盛康泰医疗器械有限公司

医用消毒超声耦合剂、医用人体保湿润滑液

深圳

深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区禾塘光新河街1号B栋2楼北面

2014-422

2014年11月17日

深圳市艾瑞康医疗设备有限公司

胎儿监护仪

深圳

深圳市宝安区沙井后亭第三工业区32号新宝益工贸大厦10楼A1区

2014-425

2014年11月17日

珠海市欧丹特义齿科技有限公司

定制式固定义齿

珠海

珠海市南湾北路30号3栋5楼东

2014-429

2014年11月17日

深圳绰曦互动科技有限公司

远程会诊咨询系统、医学影像存储与传输系统（PACS系统）

深圳

深圳市罗湖区莲塘国威路第一工业区124栋四楼西南区

2014-432

2014年11月17日

凯德仪表（深圳）有限公司

血糖仪

深圳

深圳市宝安区大浪街道浪口社区宝柯工业区21栋1楼、2楼、4楼

2014-435

2014年11月17日

东莞市蒙泰护理用品有限公司

医用防压疮保护垫

东莞

东莞市南城区宏远路十号五楼

2014-398

2014年11月24日

海信容声（广东）冷柜有限公司

医用冷藏箱体

佛山

佛山市顺德区容桂容里文丰北路46号

2014-401

2014年11月24日

阳西县冠中冠义齿制造有限公司

金属烤瓷固定修复体

阳西

阳西县新城工业一区宏达街3号E栋2楼

2014-419

2014年11月24日

广州意斯生物工程科技有限公司

超声治疗系统

广州

广州市经济技术开发区锦秀路明华三街8、10号华兴工业大厦七楼之一

2014-421

2014年11月24日

广州瑞辉生物医疗科技有限公司

鼻腔冲洗器

广州

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502，广州经济技术开发区玉树工业园敬业四街7号D栋503，广州市天河区吉山新路街八号5号楼1楼510

2014-442

2014年11月24日

深圳捷登义齿科技有限公司

定制式义齿、定制式义齿

深圳

深圳市宝安区石岩镇龙腾社区光辉路28号H栋

2014-413

2014年12月5日

珠海视新医用科技有限公司

电子视频喉镜、多功能电子视频喉镜、可视喉镜

珠海

珠海市南屏科技工业园屏北二路9号A栋二楼东

2014-417

2014年12月5日

清远市嘉骏义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体

清远

清远市清城区凤城街田龙一队颜船地段(谢思伟自建房)第五、六层

2014-423

2014年12月5日

深圳市科曼医疗设备有限公司

注射泵、输液泵

深圳

深圳市南山区南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋一层

2014-424

2014年12月5日

茂名市帕菲克义齿科技有限公司

金属支架可摘局部义齿、铸造金属修复体、全瓷修复体、金属烤瓷固定修复体

茂南

茂南开发区后岭居委会屋仔埇村杨厚伦大院

2014-426

2014年12月5日

广州市白云区海文磁性制品厂

手表型磁疗器、磁疗磁片

广州

广州市白云区白云大道南297号110

2014-430

2014年12月5日

珠海三通陶齿有限公司

定制式固定义齿、定制式活动义齿

珠海

珠海市拱北昌平路263号润江大厦六楼

2014-431

2014年12月5日

深圳市凯利博实业有限公司

非接触式红外额温计

广东

广东省深圳市南山区塘朗村塘朗工业区B区46栋

2014-433

2014年12月5日

佛山市经络动力医疗器械有限公司

数字式心电电子血压计（袖带式）、笔式心率检测仪、电子血压计

佛山

广东省佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城3栋408、409、410-5室

2014-438

2014年12月5日

深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司

数字化医用X射线摄影系统、数字化医用X射线摄影系统、移动式数字医用X射线摄影系统

深圳

深圳市南山区西丽街道办旺棠工业区12栋三楼北面

2014-441

2014年12月5日

佛山市顺德区雅富电子有限公司

耳背式助听器

顺德

佛山市顺德区大良街道新滘工业区

2014-443

2014年12月5日

广州宝胆医疗器械科技有限公司

内窥镜***系统、直肠镜、阴道镜、医用内窥镜冷光源

广州

广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技创新大厦401、402、403、404、405、406、407、408、409、410、411、412、413、414、415、419、420、421

2014-451

2014年12月5日

惠州市勤泰义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体、全瓷义齿固定修复体、金属支架可摘局部义齿

惠州

惠州市惠城区水口街道办事处龙清西路一横巷2号

2014-409

2014年12月10日

深圳美冠达牙科技术有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、全瓷固定修复体

深圳

深圳市天安车公庙工业区四栋B座8楼

2014-411

2014年12月10日

惠阳区生利义齿加工厂

金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体

惠阳

惠阳区淡水镇马骝岭旱塘路38号

2014-427

2014年12月10日

广州市华延医用敷料有限公司

医用棉纱垫、医用手术垫、医用纱布块、拭子

广州

广州市白云区同和镇斯文井20号3楼

2014-436

2014年12月10日

珠海西格医疗设备有限公司

高速气涡轮手机、低速气涡轮手机

珠海

珠海市唐家湾镇创新一路1号2栋

2014-445

2014年12月10日

深圳市金准生物医学工程有限公司

免疫荧光定量分析仪

深圳

深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋第十层

2014-453

2014年12月26日

爱安德电子（深圳）有限公司

全自动血压计

深圳

深圳市宝安区松岗街道潭头大田洋工业区

2014-454

2014年12月26日

广东优尼德生物科技有限公司

特定蛋白分析仪、糖化血红蛋白分析仪

东莞

东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼

2014-457

2015年1月8日

深圳市健得龙医疗电子有限公司

低中频腰椎治疗仪、低中频治疗仪

深圳

深圳市龙岗区横岗街道西坑社区西湖工业区3号厂房二、四楼

2014-458

2015年1月8日

伟康医疗产品（深圳）有限公司

无创呼吸机

深圳

深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋

2014-459

2015年1月8日

潮州顺兴发医疗科技有限公司

电动防褥疮床垫

潮州

潮州潮安县彩塘镇金砂三村新文路南区

2014-461

2015年1月8日

五华县美亮义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体

梅州

梅州市五华县华城镇观源村丰林片月岭窝丰四队丰林小学

2014-466

2015年1月8日

佛山市南海蝉翔科技发展有限公司

光固化机、高速涡轮牙科手机、低速牙科手机

佛山

佛山市南海区盐步永平村环镇东路19号

2014-462

2015年1月16日

深圳普门科技有限公司

β2—微球蛋白（BMG）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）、类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）、抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys-C）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）

深圳

1、深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A；2、深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号G栋4楼

2014-053（试剂）

2014年11月11日

广州和实生物技术有限公司

KRAS 基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）、EGFR基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（电化学基因芯片法）、高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州

广州高新技术产业开发区香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号1号楼510-518室

2014-060（试剂）

2014年11月5日

深圳市晋百慧生物有限公司

人降钙素原（PCT）定量检测试剂盒

深圳

深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋二楼西面、深圳市南山区桃源街道田寮工业A区田寮大厦1503

2014-063（试剂）

2014年10月14日

深圳市威尔德医疗电子有限公司

天冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法）等28个产品

深圳

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

2014-065（试剂）

2014年10月22日

中山瑞福医疗器械科技有限公司

抗肝抗原谱抗体检测试剂盒（免疫印迹法）、抗核抗体谱（IgG)检测试剂盒（免疫印迹法）、抗MPO,PR3,GBM谱（IgG)检测试剂盒（免疫印迹法）

中山

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

2014-066（试剂）

2014年11月5日

广州海力特生物科技有限公司

乙型肝炎病毒（HBV）核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、结核分枝杆菌（TB）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋二层、广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号D区第二层218-220、219-221单元

2014-069（试剂）

2014年11月24日

广东环凯微生物科技有限公司

巧克力平板培养基、MH琼脂培养基、SS琼脂培养基、麦康凯琼脂培养基等12个产品

广州

广州市萝岗区广州开发区科学城神舟路788号

2014-070（试剂）

2014年11月5日

中山市天洋电子生物传感器有限公司

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）、大便隐血检测试剂盒（胶体金法、降钙素原

检测试剂盒(胶体金法)、乳铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)等11个产品

中山

中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼

2014-071（试剂）

2014年12月5日

广东优尼德生物科技有限公司

糖化血红蛋白检测试剂盒（硼酸亲和色谱层析法）、C-反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）、细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）

东莞

东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼

2014-074（试剂）

2015年1月8日

广州瑞辉生物医疗科技有限公司

肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学法）、B族链球菌鉴别培养基、柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

广州

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502，广州经济技术开发区玉树工业园敬业四街7号D栋503，广州市天河区吉山新路街八号5号楼1楼510

2014-075（试剂）

2015年1月8日

广东冠昊生物科技股份有限公司

人源组织工程化再生软骨

广州

广州市萝岗区玉岩路12号

2014-066（规范）

2014年10月14日

广州雅夫生物科技有限公司

无菌粘贴手术膜、无菌保护套、无菌粘贴敷料、婴儿护脐带

广州

广州市番禺区洛浦街西一村工业路61号恒盛工业园6号厂房三层；广州市黄埔区骏丰路81号三层、二层202房

2014-080（规范）

2014年10月14日

江门康尔乐医疗器械有限公司

鼻窦球囊导管

江门

江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼

2014-081（规范）

2014年10月14日

深圳市库珀科技发展有限公司

一次性使用无菌输尿管支架

深圳

深圳市龙岗区特发龙飞工业园A2栋三楼；深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 （101、201）

2014-084（规范）

2014年10月22日

广州市枫阳医疗器械有限公司

一次性冲吸式无菌吸痰组合管、一次性使用非织造布无菌手术包

广州

广州市番禺区南村镇南里路2-1号B幢四楼之二

2014-091

（规范）

2014年10月22日

广东宏瑞医疗器械有限公司

一次性使用妇科专用包、医用脱脂棉、医用脱脂纱布制品、一次性使用护理包 等14个产品

广州

广州市番禺区石楼镇永龙路1号

2014-095

（规范）

2014年11月6日

广州晟和医疗科技有限公司

壳聚糖抗菌膜喷剂、壳聚糖水凝胶敷贴

广州

广州市白云区石门街高埔工业区A9栋3号之一

2014-096

（规范）

2014年11月6日

深中海医疗用品（深圳）有限公司

医用外科口罩

深圳

深圳市坪山新区坑梓办事处龙田社区龙田三路3号

2014-093

（规范）

2014年11月11日

广州阳普医疗科技股份有限公司

一次性使用安全式静脉采血针

广州

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

2014-094

（规范）

2014年11月24日

广东省医疗器械研究所

创伤引流材料

广州

广州市天河区高塘工业区第五小区B2栋

2014-097

（规范）

2014年12月15日