区食品药品监督管理局对辖区医疗器械经营单位开展飞行督导检查（图）

（图：督查组现场查验医疗器械公司购进销售凭据）

2018年11月1日上午，荔湾区食品药品监督管理局局长毕清、副局长张苑带队对辖区广东九州通讬嵄医疗器械有限公司开展“飞行”检查。

督查组一行采取“检查对象随机抽取、检查指令临时发出”的“双盲飞行”检查方式，直接前往医疗器械经营单位进行现场检查，督查属地监管所履职及企业是否依据《医疗器械经营质量管理规范》开展工作情况。

督查组围绕该公司原材料采购、检验、销售等环节展开，查验了其医疗器械经营质量管理体系是否有效进行；产品是否从正规渠道购进；是否存在销售无注册证及超过有效期产品的行为。毕清局长在督查过程中详细了解该公司经营运作模式，对属地监管所落实监管责任及其公司在规范医疗器械经营管理等方面的工作予以肯定，同时指出要增强守法自律意识，切实履行企业主体责任，进一步规范医疗器械企业经营行为，加强检查频率，确保医疗器械安全有效。

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