深圳市龙岗区妇幼保健院关于新冠病毒核酸检测相关医用耗材遴选的公告
我院近期将对新冠病毒核酸检测相关医用耗材进行院内遴选,请符合要求的厂家/供应商积极参加,具体要求如下:
一、提取试剂
1.提供的产品需为省平台联盟地区集团带量采购中选的产品;
2.试剂需与奥盛Auto-Pure96核酸提取仪匹配。
二、病毒采样管
1.提供的产品需为省平台联盟地区集团带量采购中选的产品;
2.可按照龙岗区相关要求预制条码,且采购价与省平台一致;
3.提供灭活的采样管;
4.免费提供生物安全专用袋;
5.采样拭子为口咽或鼻咽(成人、儿童均可提供),且价格一致。
三、报名要求
1.截止时间:2021年2月4日下午5点前。
2.提供材料要求(以下资料必须全部提供):
(1)产品的《医疗器械注册证》及注册登记表系列,医疗器械注册证在国家食品药品监督管理总局查询并截图打印;
(2)报名公司企业三证(营业执照后附国家企业信用信息公示系统的基础信息(网页打印),只需包含企业经营期限及年报信息,无需全部打印)及医疗器械经营/生产许可证(经营范围必须与谈判产品一致,否则谈判无效);
(3)厂家出具的关于指定报名公司作为我院配送商的说明;
(4)厂家的企业三证(营业执照后附国家企业信用信息公示系统的基础信息(网页打印),只需包含企业经营期限及年报信息,无需全部打印)及医疗器械生产许可证(生产范围必须与谈判产品一致,否则谈判无效);
(5)所投产品的产品彩页及产品说明书。
深圳市龙岗区妇幼保健院
2021年2月1日