市食品药品监督管理局调研中山大学附属第五医院药事管理工作

4月8日，市食品药品监督管理局唐本雄局长率队对中山大学附属第五医院药事管理工作进行调研。

中山大学附属第五医院近年来在国家药物临床试验基地建设、药品不良反应监测及临床用药管理方面工作扎实、成效明显。该院目前已经取得8个学科（专业）的药物临床试验资格，药物临床试验的管理体系和管理制度健全，人员配备充足，临床试验数据管理严格；由于建立了与HIS系统对接的ADR快速上报系统，截止现在，中山大学附属第五医院今年药品不良反应报送数量已达76例，接近该院去年全年水平。

唐本雄局长对该院的药事管理工作成绩给予充分肯定，并就下一步工作作出部署：一是5月份在中山大学附属第五医院召开全市医疗机构药事管理工作现场会，学习推广该院的经验做法；二是在该院举办GCP培训班，鼓励我市医疗机构积极申报药物临床试验基地；三是积极推动院企合作，努力促进珠海生物医药企业及医院共同发展；四是加强医院药品监管及药物不良反应监测，为临床用药安全保驾护航，为开展药品上市再评价奠定基础。

调研组还实地查看了该院GCP办公室、GCP药房、药库及相关临床科室，并现场观摩了ADR快速上报系统的使用。

市食品药品监督管理局办公室、药品生产安全监管科、市食品药品（医疗器械）不良反应监测中心负责人参加了此次调研工作。