媒体解读广州对生物医药企业实现全产业链支持

　　广州市政府官网26日晚公布了《广州市加快生物医药产业发展若干规定（修订）》，提出进一步提升生物医药技术研发、临床研究、转化中试、生产制造、医疗物资全产业链协同水平和综合竞争力。该规定文号为“穗府规〔2020〕1号”，也是以广州市政府名义发布的2020年第一份规范性文件。

　　为何2020年的“一号文”会关注生物医药领域？事实上，这也与广州近年来大力发展生物医药产业，打造全球生物医药产业发展新高地密不可分。

　　在全国率先实行对GCP机构完成临床试验项目奖励

　　记者梳理发现，《广州市加快生物医药产业发展若干规定（修订）》中，广州可谓拿出“真金白银”彰显信心和决心。例如对生物医药企业，临床研发阶段，I、II、III期都委托广州地区临床试验机构开展，最高累计可获得2700万元奖励；产业化阶段，最高可获得1亿元补助；再加上技改、一致性评价、引进技术等其他补助，同一企业不同阶段的项目累计可获得近1.5亿元支持，同时符合各区其他扶持政策规定的，还可以申请同时享受市、区政策支持。

　　对GLP（优良实验室规范）、CRO（新药研发合同外包服务机构）等研发机构，从公共平台建设、取得国家认证、到开展服务运营各阶段可分别获得100万元到6000万元不等的奖补；对GCP（药物临床试验管理规范）机构、临床研究病房等医疗机构，在全国率先实行对GCP机构完成临床试验项目奖励，还有I期临床研究病房建设、床位补贴等都有数百万元支持；对临床研究人员，通过体制机制创新给他们松绑，鼓励科研成果转化、允许兼职取酬、离岗创业，激发他们的创新活力和动力。

　　聚焦提升制造环节现代化水平，《规定》提出打造一批高端高质高新的制造业集群。一是对重大项目支持上不封顶，“卡脖子”关键核心技术的重大公共技术平台、高端产业化项目，以及粤港澳大湾区国际科技创新中心重大生物医药产业项目，经市政府同意，“一事一议”给予扶持。二是重点支持顶尖人才团队的产业项目，诺奖、拉斯克医学奖、两院院士领衔的产业项目，按照最高1亿元给予支持。三是加快推动重磅新药创新器械实现产业化，新药、中药经典名方、创新和优先审批医疗器械等产业化项目，最高补助5000万元。

　　值得一提的是，政策还实现了“全产业链”覆盖。通过政府引导和社会化运作，建立健全政、产、学、研、医、融等紧密合作的工作机制，构建互为支撑的保障体系。一是以项目视角，从创新研发、临床试验、生产制造、技术提升、市场应用等生物医药全产业链各环节切入，对项目全生命周期给予扶持。二是以供给视角，全面提供人才、技术、资金、空间、市场等全要素保障。三是以主体视角，生物医药产业链上的高校、科研机构、医院、行业组织、企业、投融资机构以及相关从业人员，乃至广大患者等全类型市场主体都能从中获益。

　　科研机构、生物医药企业在战疫场上大显身手

　　事实上，这样的支持力度，与广州近年来大力发展生物医药产业，打造全球生物医药产业发展新高地密不可分。而在此次疫情中，广州“病毒猎人”全面出击对抗新冠病毒，不少高科研机构、精尖企业创下新战绩。

　　2月5日，广州医科大学附属第一医院、呼吸疾病国家重点实验室、广州呼吸健康研究院联合广州海关技术中心在P3实验室分离出广州第一例病毒毒株。2月13日，呼吸疾病国家重点实验室等在患者粪便样本中分离出活的冠状病毒。2月14日，呼吸疾病国家重点实验室联合多家科研机构，研发出新型冠状病毒IgM抗体快速检测试剂盒，仅需采取一滴血就可在15分钟内肉眼观察获得检测结果。

　　广州的生物医药企业也在这场“战疫”中大展身手、各显神通。日前，国家推荐9个检测试剂优先支持项目进入应急审批通道，广州独占三席。