我市启动医疗器械五整治专项行动

　　3月27日，记者在市食药监局召开的新闻发布会上了解到，全市医疗器械“五整治”专项行动正式启动。

　　此项活动从即日起至8月15日，利用5个月的时间，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

　　“五整治”行动将按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请资料不真实行为；重点整治一次性使用输（注）器具、一次性使用导尿管（包）使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套未经备案擅自委托生产，血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为；重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器；重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传，未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效等违法广告宣传行为；重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。

　　据介绍，此次专项行动中，发现违法违规行为的，一律从快、从严、从重处理，并按法律法规规定的上限予以处罚，情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件，涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任，对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。