我市出台意见加大仿制药支持力度

　　从市食药监局获悉，为满足群众用药需求，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，日前，我市出台了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》，从促进研发、提升疗效和完善政策三个方面进一步加大仿制药支持力度。  

　　在促进仿制药研发方面。引导企业关注由国家有关部门制定的鼓励仿制的药品目录，筛选品种研发、注册和生产。以需求为导向，鼓励我市企业仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。

　　在提升仿制药质量疗效方面，落实推进仿制药质量和疗效一致性评价鼓励政策，对全国同品种前3家通过一致性评价的企业及按期通过评价的企业分别给予50万元至100万元奖励。鼓励我市具备条件的医疗机构、高等学校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价工作。相关部门要加强药品质量监管，强化企业第一责任人意识，严肃查处数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。

　　在完善支持政策方面，《意见》细化明确了八项措施：一是及时更新采购目录，鼓励医疗机构在临床用药中选用通过一致性评价的仿制药。二是促进仿制药替代使用，通过质量和疗效一致性评价的仿制药，其药品生产企业可在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用。三是发挥基本医疗保险的激励作用，通过医保支付激励约束机制，鼓励医疗机构使用仿制药。四是落实各类税收优惠政策。仿制药企业经认定为高新技术企业的，减按15%税率征收企业所得税。企业为开发新技术、新产品、新工艺发生的研究开发费用，在计算应纳税所得额时按规定实行加计扣除。企业开展研发活动中实际发生的研发费用，未形成无形资产计入当期损益的，在按规定据实扣除的基础上，在2017年1月1日至2019年12月31日期间再按照本年度实际发生额的75%在税前加计扣除。形成无形资产的，在上述期间按照无形资产成本的175%在税前摊销。五是持续推进药品价格改革，完善主要由市场形成药品价格的机制。探索试行通过量价挂钩、带量采购等方式，降低药品采购价格。六是严厉打击价格垄断等违法违规行为。七是推动仿制药产业国际化。八是做好宣传引导，解读政策、普及药品知识和相关信息，提升人民群众对国产仿制药的信心。

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