我市全面提升药械质量安全水平

　　为防范药械安全系统性、区域性问题的发生，今年，市食药监局拓展监管方式，精准对接服务，全面提升我市药械质量安全水平。

　　在药品生产领域，对全部在产药品品种进行单品种风险分析，建立清单台账。对重点企业、重点品种开展质量***、飞行检查。对使用中药提取物、特殊药品和生产无菌制剂的企业进行专项治理，重点打击掺杂使假、特殊药品流弊、违反注册工艺生产等行为。

　　在药品流通领域，探索GSP认证取消后药品经营企业监管新模式，将“两票制”实施情况纳入常态监管，开展医药代表登记备案工作，扩大居民家庭过期失效药品回收定点范围，重点打击“挂靠走票”等行为。

　　在医疗器械领域，建立医疗器械企业质量管理年度自查报告制度，全覆盖抽查医疗器械生产企业质量管理规范执行情况。开展医疗器械经营企业和乡镇医院、民营医院医疗器械使用规范化建设，重点整治以免费体验方式经营医疗器械的企业。以高风险医疗器械和体外诊断制剂为重点，全覆盖检查二级以上公立医疗机构。

　　在化妆品领域，推进化妆品登记管理，规范化妆品经营行为，在全市建立1至2个化妆品安全治理示范区。此外，要不断提升药械、化妆品不良反应监测质量，加快化妆品监测工作哨点建设，为提取风险信号提供可靠数据支持。