大城县食药监局四措并举加强医疗器械监管

      为进一步加大对医疗器械的监管力度，增强日常执法的针对性和有效性，大城县食品药品监督管理局坚持四措并举，着力提升医疗器械监管水平。一是突出监管重点。严格落实医疗器械经营企业质量管理制度，重点检查无菌、植入类等高风险医疗器械，严厉打击无证经营、超范围经营等违法违规行为；强化对违法广告涉及医疗器械品种的监管力度，增加巡查频次，大力整顿医疗器械市场秩序。二是加大监督指导力度。根据辖区内医疗器械经营企业的实际情况，开展有针对性的督导检查，提出具体整改意见，指导企业进行自查自纠，强化监管效果。三是积极探索体制建设。在深入调研，广泛征求意见的基础上，建立起质量承诺制度、约谈制度等长效机制，进一步完善信用体系建设。四是强化不良事件监测。严格执行违法医疗器械广告和不良事件上报制度，完善医疗器械突发事件应急处置机制。