任县食药监局开展药品安全两打两建专项行动
为进一步规范我县药品生产经营使用秩序,提升药品安全水平,确保群众用药安全,我局自即日起至12月底在全县范围内开展药品安全“两打两建”专项行动。
一、“两打”的工作重点:
1.严厉打击药品违法生产行为。打击化学药品违法生产行为,打击委托无资质企业生产药品和接受无资质企业委托生产药品;严禁未经批准委托生产药品;严查企业委托生产无包装产品;严查生产设备、生产工艺重大变更未按规定上报行为。
2.严厉打击药品违法经营行为。打击网上违法售药行为,对违法从事互联网药品交易服务的,移交互联网管理部门处理;打击药品批发企业违法行为,重点打击药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营等违法行为;整治诊所非法药品购销行为,严禁诊所从非法渠道购进药品。
二、“两建”的工作重点:
1.加强药品生产经营规范建设。进一步加强药品生产相关规范建设,通过新版GMP实施,促进药品生产企业达到规范要求;加大日常监督检查力度,防止GMP认证后企业质量管理水平滑坡。督促药品经营企业对所经营药品的质量和经销行为负责,做到严格购销管理,认真查验供货方和购货方资质及***,规范网上售药行为,提高药品电子监管能力,发挥电子监管在药品追溯、打假查劣、信息统计等方面的综合效能。
2.加强药品监管机制建设。加强药品监管信息公开,通过县局网站等方式予以公布,增强公众参与药品安全工作的积极性;根据企业状况、产品检验结果、日常监督检查等情况,制定企业分级评定标准,实行分级管理;开展药品安全隐患排查,定期对辖区内药品安全开展监督评价;药品生产经营企业要定期开展自查,发现问题及时制定整改措施并予以纠正。
通过开展“两打两建”专项行动,进一步建立健全药品安全监管长效机制,保障药品质量安全。 (来源:任县)