注册安监处药品生产风险隐患排查工作做到两手抓
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于2019年08月07日发表
注册安监处药品生产风险隐患排查工作做到两手抓:企业方面:一是要求各生产企业质量风险隐患排查工作每季度要开展一次,成立专门机构,制定切实可行的排查方案,扎实做好风险隐患排查工作。二是要求各药品生产企业对确定的药品生产质量安全风险隐患要制定切实可行的整改方案,落实整改措施和责任人,坚持边查边改,把整改工作贯穿于排查全过程。三是各药品生产企业要把风险隐患排查工作与企业自检相结合,制定风险隐患排查的工作制度。监管方面:市局将根据企业的隐患排查情况进行监督检查,凡是风险隐患排查不认真、走过场、排查不到位或隐瞒不报以及不按时限要求上报风险隐患排查报告的,将作为重点监管对象进行专项检查,一经检查出违法违规问题,将从重进行处罚。
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