邢台检验检疫局助力全球最大维生素B12生产商顺利通过美国FDA现场审查
河北玉星生物工程有限公司是目前世界上最大的维生素B12生产商,年产维生素B12纯品达30吨,产量占据了全球产量的半壁江山,其生产的维生素B12产品主要用于食品营养强化剂、医药工业原料、饲料添加剂等。2013年,该公司共出口维生素B12产品共671批次,货值达2.6亿元人民币,其中产品50%以上出口到美国市场。
根据美国在2011年发布实施的《食品安全现代化法》的要求,FDA(美国食品药品监督管理局)对出口到美国的食品生产企业每三年进行一次检查,对检查不合格者不准进入美国市场。近日,河北玉星生物工程有限公司以零缺陷项的检查结果完美通过了FDA的现场审核,成为中国维生素B12生产行业首个通过FDA现场审核的企业。
在此次审核中,FDA官员对该公司的原材料验收及储存、供应商选择及评价、生产过程控制、有害生物防治、实验室检验及管理、产品的投诉与召回等方面逐一进行了细致检查和评价。河北玉星生物工程有限公司以持续提高的质量管理模式、追求卓越的质量管理水平、精益求精的产品质量符合了美国相关法规的要求,获得了FDA官员的一致认可。回顾通过FDA现场评审历程,企业管理人员感叹道:“我们之所以能如此顺利地通过FDA现场审核,邢台检验检疫局食品科工作人员则是我们特别要感谢的人。他们多日来不辞辛苦,依照美国食品标准对我们进行专业指导和帮扶才使我们顺利通过了评审”,真的要由衷的感谢他们”。
看到美国FDA对我辖区企业的认可,听到通过现场审核企业的赞许,邢台检验检疫食品科的工作人员感到特别的欣慰和值得,但是他们深知他们所做的都是份内的事情。一是督促企业管理层注重细节,完善制度,建立健全质量管理体系;二是强化企业自检自控能力,使企业逐步建立起完备、先进、高效的检测机构;三是将企业纳入二类企业实施分类管理,实施5%抽验和验证监管的工作模式,同时为该企业开通口岸绿色通道,做到了减负、增速、提效。在今后工作中,邢台检验检疫局将积极采取多项针对性措施,积极服务、持续帮扶,在监管有效、风险可控的基础上,积极创新工作模式,探索实施更为便捷的产地直放措施,进一步便利企业通关,做到更加快速、高效、便捷,促进企业外贸产业发展。(来源:检验检疫局)