2016年第四批第一类医疗器械备案公告

序号

备案号

备案人名称

备案人组织机构代码

备案人注册地址

生产地址  

产品名称（医疗器械）                  

产品分类名称（体外诊断试剂）

型号/规格（医疗器械）

包装规格（体外诊断试剂）

产品描述（医疗器械）

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途

产品有效期（适用时填写）

备案/备案变更/取消备案日期）

1

粤珠械备20160041号

珠海国佳新材股份有限公司

75787523-9

珠海市三灶科技工业园机场西路697号

珠海市三灶科技工业园机场西路697号

医用降温贴

型号：JJ-01儿童型、JJ-02成人型、JJ-03医用型、JJ-04降温护脑型 
规格尺寸：112.5mm×40mm、120mm×45mm、125mm×45mm、100mm×40mm、100mm×45mm、140mm×100mm(其它规格形状按客户要求组织生产)
包装规格：1贴/袋（板） 、2贴/袋（板）、3贴/袋（板）、4贴/袋（板）、5贴/袋（板）、6贴/袋（板）、7贴/袋（板）、8贴/袋（板）、9贴/袋（板）、10贴/袋（板）

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。

用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

2年

2016年4月27日