珠海市市场监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告（2020年第三十九批）

1

粤珠械备20200084号

珠海贝索生物技术有限公司

9144***********38W

珠海市香洲区同昌路286号1栋

珠海市香洲区同昌路286号

无血清干细胞培养基

型号：MSC-T4、CIMS-BM
规格：200ml/瓶、500ml/瓶

MSC-T4：主要组成成份为a-MEM，水，维生素，核苷酸，T4添加剂；
CIMS-BM：主要组成成份为 DMEM/F12干粉,水，维生素，核苷酸，XF添加剂。

仅用于人类间充质干细胞无血清条件下体外增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞可用于体外诊断。

2℃～8℃ 保存（效期内可在 8℃～30℃温度范围10天内短时运输），未开封培养基有效期为 12个月，已开封培养基应在洁净环境中立即使用，不得重复使用。

2020.11.10

2

粤珠械备20200033号

珠海贝索生物技术有限公司

9144***********38W

珠海市香洲区同昌路286号1栋

珠海市香洲区同昌路286号

一次性病毒采样管（裂解型）

100人份/盒（单采样拭子），每人份含一次性病毒采样管（裂解型）1支，一次性采样拭子1支；
100人份/盒（双采样拭子），每人份含一次性病毒采样管（裂解型）1支，一次性采样拭子2支；
100人份/盒（无采样拭子），每人份含一次性病毒采样管（裂解型）1支；
50人份/盒（5采样拭子），每人份含一次性病毒采样管（裂解型）1支，一次性采样拭子5支；
50人份/盒（10采样拭子），每人份含一次性病毒采样管（裂解型）1支，一次性采样拭子10支；

主要由含裂解保存液的一次性病毒采样管（裂解型）组成。

用于样本的收集、运输和储存等。

储存条件：室温保存    
有效期：12个月

2020.11.10

3

粤珠械备20200007号

珠海贝索生物技术有限公司

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珠海市香洲区同昌路286号1栋

珠海市香洲区同昌路286号

一次性病毒采样管

50人份/盒（单采样拭子），每人份含一次性病毒采样管1支，一次性采样拭子1支；
50人份/盒（双采样拭子），每人份含一次性病毒采样管1支，一次性采样拭子2支；
50人份/盒（无采样拭子），每人份含一次性病毒采样管1支。
50人份/盒（5采样拭子），每人份含一次性病毒采样管1支，一次性采样拭子5支；
50人份/盒（10采样拭子），每人份含一次性病毒采样管1支，一次性采样拭子10支；

一次性病毒采样管（内含液体，主要成分为Hank’s液、牛血清白蛋白、抑菌剂等。）

用于临床呼吸道病毒、肠道病毒标本及肺炎支原体、肺炎衣原体标本的采集、运送及保存。

储存条件：2-25℃    
有效期：12个月

2020.11.10

4

粤珠械备20200017号

珠海贝索生物技术有限公司

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珠海市香洲区同昌路286号

血小板稀释液

1×100ml 、1×250ml

主要由草酸铵、乙二胺四乙酸二钠组成。

用于血液样本的稀释，以便于在显微镜下计数血小板。

2℃～30℃储存，有效期为12个月。在有效期内的已开封试剂应在开封后的 6 个月内使用完。

2020.11.10

5

粤珠械备20200006号

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痰消化液（通用型）

4×100mL；4×50mL

缓冲液、NALC（N-乙酰-L-半胱氨酸）

用于对待测痰样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

2℃～8℃保存（效期内可在2℃～30℃温度范围7天内短时运输），原包装未开封有效期为6个月。加入NALC后应在24h～36h内使用。

2020.11.10

6

粤珠械备20170043号

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珠海市香洲区同昌路286号1栋

珠海市香洲区同昌路286号

样本稀释液

型号：分枝杆菌菌液配制试剂、NALC法痰消化液、 NaOH碱处理液

规格：
分枝杆菌菌液配制试剂：套组包装：套组I：20T/盒；套组II：5T/盒；单组分包装：磨菌管（25mm）50支/盒；磨菌管（16mm）20支/盒；稀释管20支/盒。

NALC法痰消化液：4×100mL；4×50mL。

NaOH碱处理液：500mL/瓶，250mL/瓶，100mL/瓶。

分枝杆菌菌液配制试剂：磨菌管、稀释管。

NALC法痰消化液：痰消化缓冲液、NALC、磷酸盐缓冲液浓缩液。
NaOH碱处理液：NaOH，水。

样本稀释液用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其中，分枝杆菌菌液配制试剂适用于分枝杆菌的磨菌、菌液配制和稀释；NALC法痰消化液适用于分枝杆菌检测前对痰标本或其它非无菌体液标本的处理；NaOH碱处理液适用于分枝杆菌检测前对痰标本或其它非无菌体液标本进行碱直接处理。

分枝杆菌菌液配制试剂：2℃～8℃保存（效期内可在8℃～30℃温度范围7天内短时运输），原包装未开封有效期为6个月，开封后应立即使用，不可重复使用。NALC法痰消化液：2℃～8℃保存（效期内可在8℃～30℃温度范围7天内短时运输），原包装未开封有效期为6个月。加入NALC的痰消化缓冲液应在24h～36h内使用。

NaOH碱处理液：应于2℃～30℃环境贮存；原包装未开封有效期为6个月。

2020.11.10

7

粤珠械备20170046号

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样本释放剂

型号：红细胞放散液（快速酸放散法）、2-巯基乙醇（2-Me）应用液

规格：
红细胞放散液（快速酸放散法）：
20测试/盒（洗脱液：1×20ml/瓶，中和液：1×10ml/瓶）；
40测试/盒（洗脱液：2×20ml/瓶，中和液：2×10ml/瓶）。

2-巯基乙醇（2-Me）应用液：1×10ml；3×2ml。

红细胞放散液（快速酸放散法）的主要成分：甘氨酸、三羟甲基氨基甲烷；

2-巯基乙醇（2-Me）应用液的主要成分：2-巯基乙醇和磷酸盐缓冲液。

红细胞放散液（快速酸放散法）：本产品用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。本产品具体为红细胞放散液，用于快速放散红细胞上面的抗体。

2-巯基乙醇（2-Me）应用液：用于灭活血浆、血清样本中的IgM抗体，便于后续检测共存的IgG抗体。

红细胞放散液（快速酸放散法）：2～30℃储存，未开封试剂的有效期为12个月，已开封试剂应在开封后的6个月内使用完，每次用完应拧紧瓶盖。

2-巯基乙醇（2-Me）应用液：2～30℃避光、密封储存，未开封试剂有效期为12个月，已开封试剂应在3个月内使用完，试剂每次使用完应及时拧紧瓶盖密封，防止挥发失效。

2020.11.10

8

粤珠械备20170054号

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珠海市香洲区同昌路286号

分枝杆菌菌种保存管

0.5ml/支；100支/盒，50支/盒，25支/盒

Middlebrook 7H9、甘油

用于分枝杆菌菌种的保存。

2℃～8℃保存（效期内可在8℃～30℃温度范围7天内短时运输），原包装未开封有效期为24个月。

2020.11.10

9

粤珠械备20200004号

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珠海市香洲区同昌路286号

组织固定液

型号：Bouin’s固定液
100ml、500ml

甲醛、苦味酸、冰醋酸

用于新鲜组织样本的固定。

5℃～30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

10

粤珠械备20190088号

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珠海市香洲区同昌路286号

Diff-Quik染色液（染色机用）

单包装规格：4×500ml、4×1000ml；
套组包装规格：3×250ml 、3×500ml、3×1000ml。

1、diff-quik A液：甲醇、三芳基甲烷染料
2、diff-quik B液：嗜酸性氧杂蒽
3、diff-quik C液：嗜碱性硫氮杂苯

用于细胞或精子形态染色分析。

5℃～30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

11

粤珠械备20190087号

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改良精子巴氏染色液（染色机用）

单包装规格： 500ml、1000ml；
套组包装规格： 5×500ml、5×1000ml。

1、A液：苏木精
2、B液：盐酸、乙醇
3、C液：Tris
4、D液：橘黄G、亮绿、伊红
5、E液：95%乙醇

用于精子形态染色分析。

10℃～30℃保存。有效期12个月。
原包装未开封染色液的使用期限为12个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

12

粤珠械备20190082号

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珠海市香洲区同昌路286号

生殖道分泌物免疫荧光染色液

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

1、A液：荧光增白剂、复染剂、LGBP；
2、B液：荧光素、磷酸盐。

用于生殖道分泌物涂片中细菌、真菌、滴虫、细胞的荧光染色。

5℃～25℃ 保存。有效期12个月。
原包装未开封染色液的使用期限为12个月，在有效期内的已开封试剂建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖。避光保存，切勿冷冻。

2020.11.10

13

粤珠械备20190039号

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珠海市香洲区同昌路286号

铜染色液（罗丹宁法）

2×20ml、2×100ml

1. 罗丹宁染液：罗丹宁
2. 苏木素染液（Mayer）：苏木素

用于组织上铜颗粒沉淀的染色。

5℃～30℃避光保存。有效期12个月。
原包装未开封染色液的使用期限为12个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

14

粤珠械备20190037号

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珠海市香洲区同昌路286号

真菌染色液（六胺银法）

20测试/盒

1、高碘酸溶液：高碘酸
2、硝酸银溶液：硝酸银
3、六次甲基四胺溶液：六次甲基四胺
4、硼砂溶液：硼砂
5、硫代硫酸钠溶液：硫代硫酸钠
6、亮绿染液：亮绿

用于定性染色，对真菌和其他机会性生物的细胞壁中的多糖染色。

2℃～8℃保存（效期内可在-20℃～30℃温度范围7天内短时运输）。有效期12个月。
原包装未开封染色液的使用期限为12个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完（配制好的工作液限一个月内使用完），每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

15

粤珠械备20190008号

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胃幽门螺杆菌染色液（W-S法）

10测试/盒、20测试/盒

1、A液：硝酸银；
2、B液：明胶；
3、C液：硝酸银、冰醋酸；
4、D液：对苯二酚。

用于胃幽门螺杆菌和螺旋体的染色。

2℃～8℃保存（效期内可在-20℃～2℃或8℃～30℃温度范围7天内短时运输）。有效期12个月。
原包装未开封染色液的使用期限为12个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

16

粤珠械备20190006号

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珠海市香洲区同昌路286号

 柯氏染色液

2×20ml、2×100ml

1、沙黄溶液：沙黄O；
2、复染液：亚甲基蓝。

用于布鲁氏菌等细菌的染色。

5℃～30℃保存，有效期12个月。
原包装未开封染色液的使用期限为12个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

17

粤珠械备20170039号

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珠海市香洲区同昌路286号

磷钨酸苏木素染色液

型号：磷钨酸苏木素染液
规格：单包装规格：100ml、250ml；
套组包装规格：4×100ml、4×250ml。

1、铁明矾溶液：硫酸铁铵；
2、高锰酸钾溶液：高锰酸钾；
3、草酸溶液：草酸；
4、磷钨酸苏木素染液：苏木素、磷钨酸。

用于定性组织学肌纤维和纤维素的染色。

5℃～30℃保存。有效期18个月。
原包装未开封染色液的使用期限为18个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

18

粤珠械备20170035号

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病理抗酸染色液

型号：石碳酸复红溶液
单包装规格：4×20ml；
套组包装规格：4×20ml、4×100ml。

1、石碳酸复红溶液：碱性品红、苯酚；
2、酸性酒精溶液：乙醇、盐酸；
3、亚甲基蓝溶液：亚甲蓝。

用于组织细胞中结核杆菌、麻风杆菌等细菌的抗酸染色。

5℃～30℃保存。有效期18个月。
原包装未开封染色液的使用期限为18个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

19

粤珠械备20170014号

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六胺银染色液

型号：伊红复染法；亮绿复染法；亮绿染液
规格：单包装规格：100ml；
      套组包装规格：10测试/盒、20测试/盒

型号：伊红复染法
1、高碘酸溶液：高碘酸
2、硼砂溶液：硼砂
3、六次甲基四胺银粉剂：硝酸银
4、硫代硫酸钠溶液：硫代硫酸钠
5、伊红染液：伊红

型号：亮绿复染法
1、高碘酸溶液：高碘酸
2、硼砂溶液：硼砂
3、六次甲基四胺银粉剂：硝酸银
4、硫代硫酸钠溶液：硫代硫酸钠
5、亮绿染液：亮绿

型号：亮绿染液
亮绿染液：亮绿

用于定性组织学染色，对真菌和其他机会性生物的细胞壁中的多糖染色。

2℃～8℃保存（效期内可在-20℃～2℃或8℃～30℃温度范围7天内短时运输）。有效期18个月。
原包装未开封染色液的使用期限为18个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

20

粤珠械备20170009号

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珠海市香洲区同昌路286号1栋

珠海市香洲区同昌路286号

爱先蓝染色液

型号：pH2.5；爱先蓝染液（pH2.5）；核固红染液
规格：单包装规格：100ml、250ml；
套组包装规格：2×20ml、2×100ml

型号：pH1.0
规格：2×20ml、2×100ml

型号：pH2.5
1、爱先蓝染液（pH2.5）：爱先蓝
2、核固红染液：核固红

型号：爱先蓝染液（pH2.5）
爱先蓝染液（pH2.5）：爱先蓝

型号：核固红染液
核固红染液：核固红

型号：pH1.0
1、爱先蓝染液（pH1.0）：爱先蓝
2、盐酸水溶液：盐酸

型号：pH2.5、爱先蓝染液（pH2.5）；核固红染液
用于含唾液酸粘液物质和新型隐球菌的染色。

型号：pH1.0
用于含硫酸化粘液物质的染色。

2℃～8℃保存（效期内可在-20℃～2℃或8℃～30℃温度范围7天内短时运输）。有效期18个月。
原包装未开封染色液的使用期限为18个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

21

粤珠械备20170007号

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珠海市香洲区同昌路286号1栋

珠海市香洲区同昌路286号

病理糖原染色液(PAS)

型号：高碘酸溶液；雪夫（schiff）试剂
规格：单包装规格：100ml、250ml；
套组包装规格：3×20ml、3×100ml、3×250ml

1、高碘酸溶液：高碘酸
2、雪夫（schiff）试剂：品红
3、苏木素染液（Mayer）：苏木素

用于组织细胞学糖原和霉菌的染色。

2℃～8℃保存（效期内可在-20℃～2℃或8℃～30℃温度范围7天内短时运输）。有效期12个月。
原包装未开封染色液的使用期限为12个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

22

粤珠械备20170005号

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珠海市香洲区同昌路286号

弹性纤维染色液（维多利亚蓝法）

型号：Elastin染液；Van Gieson 染液
规格：单包装规格：100ml、250ml；
套组包装规格：4×20ml、4×100ml、4×250ml

1、高锰酸钾溶液：高锰酸钾
2、草酸溶液：草酸
3、Elastin染液：维多利亚蓝、间苯二酚
4、Van Gieson 染液：酸性品红、苦味酸

用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的弹性纤维。

5℃～30℃保存。有效期18个月。
原包装未开封染色液的使用期限为18个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

23

粤珠械备20160033号

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网状纤维染色液

型号：银氨液；氯化金溶液
规格：单包装规格：100ml；
套组包装规格：7×10ml；7×100ml。

1、高锰酸钾溶液：高锰酸钾
2、草酸溶液：草酸
3、硫酸铁铵溶液：硫酸铁铵
4、银氨液：硝酸银、氨水
5、甲醛溶液：甲醛
6、氯化金溶液：氯金酸
7、硫代硫酸钠溶液：硫代硫酸钠

主要用于组织中网状纤维的组织细胞学染色。

2℃～8℃保存（效期内可在-20℃～2℃或8℃～30℃温度范围7天内短时运输）。有效期12个月。
原包装未开封染色液的使用期限为12个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

24

粤珠械备20150054号

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H-E高清恒定染色液

型号：醇伊红法；水伊红法；分化液II；返蓝液
规格：单包装规格：1000ml；
套组包装规格：6×500ml、6×750ml、5×1000ml、6×1000ml。

型号：醇伊红法
1、预染液：酸化剂
2、苏木素染液：苏木素                                            
3、分化液Ⅰ、分化液Ⅱ：弱酸化剂、盐酸
4、返蓝液：Tris
5、伊红染液（醇溶性）：曙红

型号：水伊红法
1、预染液：酸化剂
2、苏木素染液：苏木素                                            
3、分化液Ⅰ、分化液Ⅱ：弱酸化剂、盐酸
4、返蓝液：Tris
5、伊红染液（水溶性）：曙红

型号：分化液II
分化液Ⅱ：盐酸

型号：返蓝液
返蓝液：Tris

主要用于对细胞组织进行染色。

10℃～30℃保存。有效期15个月。
原包装未开封染色液的使用期限为15个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

25

粤珠械备20140033号

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珠海市香洲区同昌路286号

Diff-Quik染色液

型号：固定剂；I液；II液
规格：单包装规格：3×500ml、5000ml；
套组包装规格：3×500ml。

1、固定剂（Diff-Quik Fix）：甲醇
2、I 液 （Diff-Quik I）：伊红
3、II液 （Diff-Quik II）：亚甲蓝

用于血细胞涂片、阴道分泌物（妇科白带）涂片染色。

5℃～30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

26

粤珠械备20160021号

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9144***********38W

珠海市香洲区同昌路286号1栋

珠海市香洲区同昌路286号

精子（细胞）形态学快速染色液(WHO推荐Diff-Quik法)

3×20ml、3×100ml、4×100ml、4×500ml。

固定剂（Diff-Quik Fix）：甲醇、三芳基甲烷染料；
染液I （Diff-Quik I）：嗜酸性氧杂蒽；
染液II（Diff-Quik II）：嗜碱性硫氮杂苯。

主要供精子形态染色分析。

5℃～30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

27

粤珠械备20160019号

珠海贝索生物技术有限公司

9144***********38W

珠海市香洲区同昌路286号1栋

珠海市香洲区同昌路286号

精子（细胞）形态学染色液(WHO推荐标准巴氏法)

型号：酸性乙醇
规格：单包装规格：1000ml；
套组包装规格：4×250ml、4×500ml、4×1000ml。

1、苏木素染液(Harris)：苏木精
2、酸性乙醇：盐酸、乙醇
3、橙黄G6染液：橙黄G6
4、EA50染液：亮绿、伊红

主要供精子形态染色分析。

10℃～30℃保存。有效期15个月。
原包装未开封染色液的使用期限为15个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

28

粤珠械备20170049号

珠海贝索生物技术有限公司

9144***********38W

珠海市香洲区同昌路286号1栋

珠海市香洲区同昌路286号

精子DNA染色液（吖啶橙法）

20 测试/盒

1、洗涤液：磷酸盐
2、固定液：甲醇
3、染色液：吖啶橙

用于精子DNA完整性染色检测。

2℃～8℃保存（效期内可在-20℃～2℃或8℃～30℃温度范围7天内短时运输）。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

29

粤珠械备20170048号

珠海贝索生物技术有限公司

9144***********38W

珠海市香洲区同昌路286号1栋

珠海市香洲区同昌路286号

精液白细胞过氧化物酶染色液（正甲苯胺法）

20测试/盒

1、饱和氯化铵溶液（A 液）：氯化铵
2、邻甲苯胺溶液（B液）：邻甲苯胺
3、EDTA-2Na溶液（C 液）：EDTA-2Na
4、H2O2 溶液（D液）：H2O2
5、空瓶（供配制工作液使用）

用于精液白细胞染色，有助于白细胞精子症的初筛。

2℃～8℃保存（效期内可在-20℃～2℃或8℃～30℃温度范围7天内短时运输）。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

30

粤珠械备20160013号

珠海贝索生物技术有限公司

9144***********38W

珠海市香洲区同昌路286号1栋

珠海市香洲区同昌路286号

精子（细胞）形态学染色液（Shorr法)

4×100ml、4×500ml

1、固定剂：甲醇、三芳基甲烷染料
2、苏木素染液(Harris)：苏木精
3、酸性乙醇：盐酸、乙醇
4、Shorr染液：Shorr粉剂

主要供精子形态染色分析。

10℃～30℃保存。有效期15个月。
原包装未开封染色液的使用期限为15个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

31

粤珠械备20170047号

珠海贝索生物技术有限公司

9144***********38W

珠海市香洲区同昌路286号1栋

珠海市香洲区同昌路286号

精子核蛋白染色液（苯胺蓝法）

20测试/盒

1、三孔涂片窗载玻片：/
2、洗涤液（A液）：氯化钠
3、固定液（B液）：甲醇
4、染色液（C液）：苯胺蓝
5、洗脱液（D液）：Tris
6、复染液（E液）：伊红

用于精子核蛋白的染色。

2℃～8℃保存（效期内可在-20℃～2℃或8℃～30℃温度范围7天内短时运输）。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

2020.11.10

32

粤珠械备20200090号

珠海宏兹嘉华科技有限公司

91440400MA52R8MM7Q

珠海市南屏屏东三路10号厂房201B室

珠海市南屏屏东三路10号厂房201B室

透明剂

H-H0101 Van-Clear 500ml;
H-H0102 Van-Clear 3800ml

本品为无色透明液体，无沉淀及异物。
本品分子式为Cn-H2n+2-(n为8-12），分子量：114-170，由C8-C12的饱和直链烷烃混合物构成。

用于病理分析前处理组织透明

18个月

2020.11.11

33

粤珠械备20200091号

珠海宏兹嘉华科技有限公司

91440400MA52R8MM7Q

珠海市南屏屏东三路10号厂房201B室

珠海市南屏屏东三路10号厂房201B室

组织固定液

H-H08005 Van-Fix 5ml/H-H0855 Van-Fix 2500ml/H-H08380 Van-Fix 3800ml/H-H0860 Van-Fix 5000ml/H-H0820 Van-Fix 20L/H-H0850 Van-Fix 500ml

本品为无色澄清液体，由甲醇、PH稳定剂、甲醇抑制剂和蒸馏水组成。

用于新鲜组织样本的固定

18个月

2020.11.11

34

粤珠械备20180032号

珠海沃姆电子有限公司

9144***********08X

珠海市唐家湾镇哈工大路1号15栋A201-2

珠海市唐家湾镇哈工大路1号15栋A201-2

多向引流一次性尿袋

3500ml、3100ml、3000ml、2800ml、2700ml、2600ml、2500ml、2000ml、1500ml、1000ml

主要由导入管、防逆流装置、贮尿盒、虹吸装置、四通开关阀、贮尿袋、贮尿袋排放阀、挂钩、床单夹和止流夹组成。产品采用高分子材料制成，以非无菌形式提供，一次性使用。

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流尿液以及人体排泄物的收集，不具备计量功能。

2年

2020.11.13