2017年第二批二类医疗器械备案公告
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于2022年04月17日发表
序号 | 证书编号 | 企业名称 | 审批类别 | 许可内容 | 法定代表人 | 有效期至 | 身份代码 | 备案日期 | 申办 事项 | 备案 单位 |
1 | 粤珠食药监械经营备20170003号 | 珠海市皇城医疗仪器有限公司 | 备案 | 6826物理治疗仪及康复设备,6858医用冷疗，低温，冷藏设备及器具 | 李达明 | 长期 | 9144***********430 | 2017.1.6 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
2 | 粤珠食药监械经营备20160127号 | 珠海经济特区泰格医疗器械有限公司 | 备案 | 6803神经外科手术器械，6801基础外科手术器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6840临床检验分析仪器，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，68***医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软，6840体外诊断试剂（需冷冻、冷藏除外） | 杨冬雪 | 长期 | 9144***********52T | 2017.1.6 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
3 | 粤珠食药监械经营备20150072号 | 珠海市海诚医疗器械有限公司 | 备案 | 二类：6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设备，6833 医用核素设备，6846 植入材料和人工器官，6863 口腔科材料，6866 医用高分子材料及制品，6840 临床检验分析仪器及诊断试剂（除冷链管理的产品除外），6823 医用超声仪器及有关设备，6845 体外循环及血液处理设备，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，68*** 医用卫生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合剂，6801 基础外科手术器械，6803 神经外科手术器械，6809 泌尿肛肠外科手术器械，6826 物理治疗及康复设备，6855 口轻科设备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6870 软件，6810 矫形外科（骨科）手术器械，6820 普通诊察器械，6827 中医器械，6831 医用X射线附属设备及部件，6841 医用化验和基础设备器具，6856 病房护理设备及器具，6857 消毒和灭菌设备及器具 | 易辉 | 长期 | 91440400MA4UJ12J68 | 2017.1.9 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
4 | 粤珠食药监械经营备20170004号 | 珠海瑞鑫医疗仪器有限公司 | 备案 |
| 于天成 | 长期 | 9144040MA4W1JC66E | 2017.1.10 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
5 | 粤珠食药监械经营备20170005号 | 珠海市正之安医疗器械有限公司 | 备案 | Ⅱ类6826物理治疗及康复设备(电疗仪器、理疗康复仪器、磁疗仪器、眼科康复治疗仪器、光谱辐射治疗仪器、6824医用激光仪器设备（半导体激光治疗仪) | 朱新爱 | 长期 | 9144***********78H | 2017.1.12 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
6 | 粤珠食药监械经营备DM2015019号 | 珠海广药康鸣医药有限公司 | 备案 | Ⅱ类: 6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具，仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，68***医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材。 | 梁智宇 | 长期 | 9144***********71W | 2017.1.12 | 变更 |
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7 | 粤珠食药监械经营备20160073号 | 珠海仁康医疗器械有限公司 | 备案 | Ⅱ类6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6820普通诊察器械，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6866医用高分子材料及制品，6821 医用电子仪器设备 ，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6840临床检验分析仪器，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具， 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，68***医用卫生材料及敷料，6825医用高频仪器设备 | 麦克明 | 长期 | 9144***********0XN | 2017.1.12 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
