天河区食药局多措并举创建平安药店
2014年以来,天河区食品药品监管局围绕建设“平安天河”的目标和要求,以依法行政、依法治药为统领,充分发挥监管服务职能,通过六项措施扎实推进“平安药店”创建工作,加强了辖区药店的经营管理、保障了人民群众的用药安全,取得了良好成效。
一、宣传动员抓氛围。一方面,开展形式多样的宣传活动。联合林和街道其他职能部门开展“党员服务进社区”活动,进行药学服务宣传以及平安建设宣传,累计发放食品药品安全、平安建设宣传资料5千余份,现场受理咨询服务300余人。另一方面,依托药品零售企业延伸宣传工作网络。组织辖区内药品零售企业,通过悬挂横幅、张贴标语、LED电子显示屏滚动播放等多种形式,全方位开展“平安药店”创建工作宣传活动,提升群众“知晓率、参与率、群众安全满意率”。
二、严格审查抓准入。在申请资料审核上严格把关。开展业务培训以及自我学习,提高工作人员综合素质;严格实行首问负责制、一次性告知制、责任追究制,认真审查申请材料,资料不全不予受理。在现场验收上严格把关。按照《广东省开办药品零售企业验收实施标准》及新版GSP要求,严格规范药品经营许可准入。2014年,共受理药品零售企业行政许可事项508项,现场验收324家,打印和发出《药品经营许可证》324家,按时办结率为100%, GSP认证申请226家。
三、督促指导抓规范。健全日常检查工作机制。制定《2014年天河区药品安全监管日常检查计划》,完善药品安全的日常监督管理机制,排查药品质量安全的风险隐患,实现日常监管的全覆盖。2014 年,共出动执法人员4700人次,完成日常监管及专项检查3327家次。其中,现场检查药品生产经营企业及使用单位1054家次,企业自查2273家次。
四、依法处罚抓秩序。加大对违规企业的处罚力度。结合日常监管以及“校园周边专项整治”、“百日清查行动”等专项工作,对发现的违法违规行为依法处理。情节轻微的责令企业限期改正;存在药品质量安全严重隐患又不主动整改或屡次整改不到位的严肃处理,坚决予以打击或关停,对违法行为形成震慑力,规范药品市场经营秩序。2014年,立案46宗,结案46宗,结案率100%。
五、重点抽检抓品质。认真开展辖区国家基本药物、广东省基本药物增补品种及广州市基层医疗卫生机构增加使用基本药物目录外的质量监督抽样工作,对重点区域、重点品种作为重点抽样监管对象。2014年,共完成药品抽检送样228批,其中,基本药物评价性抽验180批,监督抽验及专项抽验48批,完成率106%。
六、树立典型抓示范。制定《天河区药品安全示范点建设方案》,以打造药品安全示范点和打造药品零售企业示范街区为重点内容,力争“以部分促进整体、以整体带动部分”,从而构建覆盖全区的网状的药品安全体系和诚信体系,提高药品经营企业的综合管理水平。积极组织药品经营企业申办药品安全示范单位,通过综合评定,授予了10家药品经营企业“2014年度天河区药品安全示范单位”称号。
区食品药品监督管理局 张淑娟
2015年2月15日