市局食品药监局检查指导长安区医疗器械监管工作

为提高医疗器械生产经营和使用单位监管水平，强化医疗器械质量管理能力，确保群众用械安全。2017年9月7日下午，市食品药监局医疗器械监管处吴荣霞处长一行3人对长安医疗器械监管工作进行调研，与药械监管科及23个基层所负责人就医疗器械监管工作进行了座谈。

座谈会上，长安区食品药监局从2017年以来医疗器械监管情况、存在的问题以及监管建议等方面进行了工作汇报。大家积极发言、畅所欲言，现场气氛热烈。与会人员就医疗器械生产、经营、使用企业的日常监督检查、风险分级检查、专项整治活动、监管业务知识和能力培训等方面存在的问题进行了讨论和交流。调研组详细询问基层监管干部在工作中遇到的问题，并现场反馈了基层执法人员在执法活动中遇到问题的合理解决办法，进一步提升了我们做好医疗器械监管的信心和监管水平。

调研组要求长安局要充分认识到当前医疗器械质量安全状况，要夯实医疗器械生产、经营、使用单位的质量责任意识，不断加大监督检查的力度，督促企业对全员进行医疗器械生产经营质量管理规范培训。同时对我局医疗器械监管工作提出建议。一是加强分级分类管理;二是采取措施并结合辖区实际，组织检查、相互学习，想方设法做好医疗器械监管各项工作，确保各项重点目标任务保质保量完成;三是加强干部队伍业务培训，制定本辖区监管指导性文件;四是要求基层干部转变思想、灵活改变工作方式，在干中学、在学中干，提高监管人员的监管能力。

长安局全体监管干部将认真领会座谈会精神，针对座谈会中提出的问题拿出思路，采取有效措施，扎实推动医疗器械监管各项工作。