市食药监局积极推进药品生产安全监管工作

　　为规范辖区内药品生产企业（含医疗机构制剂室）药品生产行为，确保药品质量安全，近期，沧州市食品药品监督管理局采取多项措施，积极推进2015年药品生产安全监管工作。一是集中约谈了风险较高药品生产企业法人、企业负责人和质量负责人，通报了国内药品违法生产的典型案例，及时提醒企业关键生产环节可能存在的风险隐患，给企业打好预防针，将隐患消灭在萌芽状态。二是与辖区内16家药品生产企业和5家医疗机构制剂室签订《产品质量责任状》和《药品生产质量安全承诺书》，落实企业为产品质量第一责任人的责任，提高企业的自律意识。三是召开了药品生产质量讲评会，会上主管领导强调了企业的主体责任，要求企业加强管理，防止GMP认证后管理滑坡，严把产品质量关，确保产品质量合格出厂。会议通报了目前我市企业存在的问题，并对可能影响产品的问题进行了剖析，督导企业及时排除质量安全隐患。四是***检查和飞行检查并行，对存在问题的企业下达了责令改正通知书和当场警告处罚决定书，要求企业按照GMP认证整改的方式提交整改报告，做风险分析评估，提出预防纠正措施，做到发现一条问题，整改一条问题，使纠错落到实处。