食药监管局省深入企业扎实推进新版GMP实施工作
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于2019年07月31日发表
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版GMP)自实施以来,青海省食品药品监督管理局以提升我省药品生产质量安全水平,推动医药产业实现转型升级为己任,组织精干力量深入企业搭建学习、交流、宣传平台,解决企业在新版GMP实施和认证过程中存在的问题和困难,指导企业合理安排实施计划。通过对企业现状、改造进度、培训需求等内容的调研,以新版GMP认证不延时不降标为出发点,制定了富有针对性、可行性的实施新版GMP工作方案,有序推进工作的顺利开展。截至目前,全省通过新版GMP的企业为12家。其中青海制药厂有限公司小容量注射剂通过了国家局现场认证检查,青海普兰特药业有限公司全部剂型通过了省局认证检查并颁发了《药品GMP证书》。全省药品生产企业新版GMP认证工作稳步推进,质量管理水平显著提升。
(省食品药品监管局)
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