省食药监局举办药品质量保证技术培训班
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于2019年07月31日发表
为进一步宣传贯彻《药品生产质量规范(2011修订)》(以下简称新版GMP),着力促进全省药品生产质量安全管理水平,8月10日至12日,青海省食品药品监督管理局在宁夏银川举办了新版GMP培训班。全省药品生产企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人及各州、地、市监管人员共100余人参加了培训。
培训班邀请国家食品药品监督管理局高级研修学院特聘教师吴军等专家进行了授课。讲解和学习了新版GMP有关对质量保证体系的要求,质量保证部门的工作职责及工作特点,变更控制,偏差处理,产品年度回顾,纠正措施与预防措施,质量投诉处理,产品召回及批记录放行,供应商管理,供应商质量审计,GMP自检的组织与实施等内容。
此次培训对青海省全面实施新版GMP工作将起到积极的推动作用,培训达到了预期目的和效果。
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