省食药监局海东地区食品药品监督管理局全力确保基本药物和医疗器械质量安全
海东地区食品药品监督管理局以药品、医疗器械安全专项整治为主线,深入开展药品医疗器械市场整顿和规范工作,基本药物及医疗器械质量安全保障水平进一步提升。
一是强化对药品生产(医疗机构制剂)环节的监管。对君吒药业有限公司、春天药用资源科技利用有限公司执行新版GMP情况和循化县藏医院制剂、化隆县藏医院制剂生产情况进行监督检查,从源头上确保药品质量安全有效。
二是组织开展生产流通领域集中整治行动。成立了集中整治行动工作领导小组,制定了整治行动实施方案,召开了集中整治行动电视电话会议和企业动员会,同步开展了非药品冒充药品专项检查、打击通过寄递渠道销售假药违法行为专项检查和打击利用互联网非法销售药品行为的专项行动。
三是强化基本药物电子监管工作。对辖区内药品批发企业基本药物电子数据核注核销工作进行网络监督,完成基本药物电子监管核注码数量527678条,核销码数量415130条,上传入库单据数量1297条,上传出库单据数量9827条,监管人员登录156次。
四是做好药械监督抽验和协查工作。明确对重点环节、重点产品的抽验,完成药品抽检142批,药用胶囊2批,共收录检品142批,完成检验任务70批。做好药品协查工作,协查回函率达到100%。
五是加强医疗器械监督检查和GSP认证及***检查工作。联合地区工商局下发了《关于开展角膜接触镜专项检查的通知》,组织开展角膜接触镜专项检查,对全区19家企业核发了《医疗器械经营企业许可证》,对11家经营企业进行了认证和再认证,对120家经营企业进行了***检查。
六是开展药械不良反应监测工作。及时将国家药品不良反应监测中心发布的22个重点监测品种转发至各监测网点,切实发挥县乡药品医疗器械不良反应监测网点作用,上报不良反应100份。