省交通厅黄南州食品药品监管局安排部署药品安全专项整治工作
4月16日,黄南州食品药品监管局召开了全州药品安全专项整治工作部署会,传达学习全省药品流通监管和稽查工作会议精神,安排部署2012年药品安全专项整治工作。
一是从3月上旬至6月下旬,在全州范围内开展为期四个月的药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产流通领域集中整治行动,严厉打击“走票”、“挂靠”、出租出借证照、销售假劣药品等各类违法行为,确保整治工作取得实效。
二是从3月至10月份,按照《医疗机构药品监督管理办法》的规定,开展医疗机构药品监督检查工作,重点对辖区乡镇以上医疗机构药品购进、验收、养护等环节进行全面检查,对检查中发现的问题,督促医疗机构进行整改,涉嫌违法的要依法严肃处理。
三是加强医院制剂日常监管,做好现场投料监督,落实制剂送检制度,规范制剂配制行为,完成医疗机构制剂再注册工作。
四是各县药监局要与辖区药品经营企业签订药品质量安全承诺书,同仁县局要做好药品安全示范县创建工作,进一步加强药品安全诚信体系建设。
五是严格按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》、GSP认证检查工作程序,认真做好药品零售企业GSP认证检查和***检查工作。
六是进一步加强药品电子监管工作。监管人员要充分使用药品电子监管数字证书,提高数字证书的使用效率,督促实施药品电子监管企业做好赋码、核注、核销等工作,按时完成相关工作任务。
七是加强药品不良反应监测工作。通过举办药品不良反应监测培训班,督促辖区药品经营企业和医疗机构承担药品不良反应报告和监测的责任,积极推进药品不良反应网络直报,不断提高药品不良反应监测报告的数量和质量。同时州局将定期通报药品不良反应监测工作完成情况,并适时采取奖惩激励措施,促进监测任务顺利完成。
八是加强药品抽检工作,提高对基本药物的监督检查覆盖面,提升技术支撑能力。