省食药监局召开全省药品安全监管工作会议
3月16日,全省药品安全监管暨药品不良反应监测工作会议于在西宁召开。会议回顾总结了2011年全省药品安全监管工作,安排部署了2012年全省药品安全监管重点工作,各药品生产企业向省食品药品监督管理局递交了《药品生产企业诚信承诺书》。
会议充分肯定了2011年全省药品安全监管工作取得的成绩。全省药品安全形势总体平稳,稳中向好。会议指出,2012年全省药品安全监管工作应重点抓好以下几项工作:一是明确责任,切实加大药品生产企业尤其是基本药物生产企业日常监管工作力度;二是全面开展药品生产流通领域集中整治行动;三是积极推进实施新修订药品GMP;四是推进电子监管;五是加强药品安全监测与评价;六是加强特殊药品监管;七是加大医疗机构制剂监管。
会议要求,各药品生产企业应牢固树立企业是药品生产质量第一责任人的意识,积极推进《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和药品电子监管的实施工作,认真开展药品生产流通领域集中整治行动自查自纠活动,主动履行《药品生产企业诚信承诺书》,强化对药品生产质量的安全管理,严格按照注册批准工艺和处方组织生产,严把原料购进关、生产过程质量控制关、成品出厂质量检验关,确保药品GMP体系健康运行,切实保证药品生产源头安全。
省局许存和局长强调,各州、地、市食品药品监督管理局和各药品生产企业,一要充分肯定药品安全监管工作取得的成绩,进一步增强做好工作的信心。二要深刻认识做好药品安全监管工作的重要性,进一步增强做好监管工作的责任感。三要强化措施,狠抓落实,切实做好2012年药品安全监管工作。
全省药品生产企业法定代表人,企业负责人和质量受权人,各州、地、市食品药品监督管理局负责人及相关科室负责人共110余人参加了会议。