大城县食品药品监督管理局三举措加强医疗器械监管工作
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于2019年07月30日发表
为进一步加大医疗器械监管力度,增强日常监管的针对性和有效性,我局结合监管中的薄弱环节和难点热点问题,采取三项措施,进一步加强医疗器械监管工作。
一、健全监管责任体系。我局成立了不良反应监测中心,中心由主管局长、科室主任、及另外两名工作人员构成,负责本县内医疗器械生产、经营企业、使用单位的监管。
二、切实加强日常监管。严格按照要求的频次开展现场监督检查,深入排查质量安全隐患,认真做好检查记录,实行“谁检查、谁签字、谁负责”,建立起完善的日常监督检查档案。
三、深入开展专项整治。深入分析本地医疗器械生产、经营、使用各环节存在的突出问题,紧紧围绕高危企业、重点品种,找准关键问题和问题关键,采取切实有效的措施,深入开展专项整治活动,严厉打击医疗器械违法违规行为,防范杜绝医疗器械安全事故发生。
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