市市场监管局开展无菌和植入性医疗器械监督检查
连日来,市市场监督管理局开展无菌和植入性医疗器械的监督检查工作,督促企业进一步强化主体责任,实现全市无菌和植入性医疗器械监督检查全覆盖。
此次检查的范围包括全市的无菌和植入性医疗器械经营企业、一级以上医疗机构,采取企业自查、监督检查、督查督导等方式,重点检查其流通环节和使用环节。
为确保督查工作顺利开展,市市场监督管理局制定印发了《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》,积极与各县区相关单位上下联动,协调配合,不断探索科学的监管方法,形成监管工作长效机制。
检查中,执法人员明确检查企业名单,对辖区内经营使用单位进行有计划、有步骤的监督检查,对违法情节轻微的,以教育规范为主,引导其合法经营,对于违法违规严重的,依法予以查处。截至目前,该局共检查经营企业118家,责令整改29家,警告2家;检查医疗机构114家,责令整改11家,警告3家,立案2起,罚没3.1万元。(聂晓彬 赵小勇)