卡尤迪科研攻关当先锋

　　近日，位于经开区的卡尤迪生物科技宜兴有限公司研发的用于新型冠状病毒以及甲型、乙型流感病毒核酸检测的冻干试剂盒新产品，顺利完成临床试验和体系考核，即将投入市场。2020年以来，卡尤迪一手抓疫情防控，一手抓科研攻关，凭借持续的科技创新和灵敏的市场嗅觉，积极当好抗疫急先锋。今年15月，企业生产销售核酸检测试剂2000余万人份，销售额达2.3亿元，较去年同期增长52%，预计全年有望增长20%以上。

　　传统的核酸检测试剂需要在-25℃至-15℃的低温环境下保存，一旦在运输和保存环节温度出现问题，就会给疫情防控带来不利影响。在卡尤迪生产车间，公司总经理助理吴颖说，企业新研发的冻干试剂盒正是去年以来，根据各地抗疫实际运用过程中的诉求锁定的科研重点。只需常温保存，是该产品最大的竞争优势，而突破温度这一瓶颈的利器，就是冻干技术。卡尤迪研发实验室负责人郭立平说，冻干分为三个主要的过程：预冻、升华干燥和解析干燥，检测试剂的冻干过程容易出现变性失活、崩解塌陷以及保存不当造成吸潮回缩等诸多问题，对此，我们通过近半年时间上百次实验，不断优化产品配方，调整冻干程序参数，最终获得了稳定的冻干工艺。灵敏度、精密度和保存稳定性均达到预期性能要求的冻干试剂盒还未上市，就已经在卡尤迪的客户圈提前火了起来，甚至连远在欧洲、中东、印尼等海外客户的咨询电话也是接连不断。

　　翻开这家年轻国家高新技术企业的发展史，处处彰显着以科技创新为核心，专注于核酸快检技术领域研发，屡屡在国内外重大疫情防控中崭露头角的靓丽成绩单：2014年的非洲埃博拉疫情、2016年的寨卡病毒、2018年国内的H7N9禽流感、2019年的非洲猪瘟每次卡尤迪都能从容接招。也正是拥有了一次次成功的实战经验，2020年新冠肺炎疫情暴发后，卡尤迪才能发挥多年积淀的技术储备优势，成功研发出具有完全自主知识产权的闪测Flash20新型冠状病毒核酸快检系统。该快检系统采用获得国际专利的分子并行反应技术，可实现1分钟加样，30分钟看结果的革命性技术创新。

　　简单来说，新冠病毒是RNA病毒，提取后需要逆转录（从RNA变为DNA）。我们的技术能够做到提取、逆转录、扩增同步进行，从而极大提高检测效率。吴颖自豪地回顾了该系统搭载到闪测方舱移动实验室后，成功参与北京、河北、新疆以及中国香港特别行政区等地大规模应急筛查任务的经历。去年6月23日，为了感谢卡尤迪驰援广东抗疫工作，钟南山院士亲笔签名感谢信，称赞卡尤迪响应号召，以实际行动生动诠释了团结一心、无私奉献的高尚情怀。这封感谢信，进一步鼓舞了大家的斗志，也让刚从驰援广东战场上回来的卡尤迪，又接下重担为国家队队员在备战东京奥运会期间开展核酸检测工作。对此，卡尤迪配合相关机构，成功助力参加东京奥运会的中国健儿实现零感染，圆满完成了这项国际任务。

　　卡尤迪是我市发力生命健康产业，成功引进的高科技生物制品研发生产企业。位于经开区智能制造产业园的卡尤迪宜兴医学检验实验室，是企业为第二故乡量身定制的暖心之作。为服务我市核酸检测工作，企业投入经验丰富的战斗团队，平均每天都要承担数千管核酸样本的检测任务。实验室相关负责人说，如今卡尤迪的检测速度又实现质的飞跃，从原来30分钟提速至最快15分钟出结果！去年，通过交叉学科创新技术，卡尤迪成功研发出仅需2平方米空间的全自动核酸检测工作站，出结果只需1520分钟，而且全程自动化、封闭无开盖，独立模组化运行模式可实现灵活高通量检测。更让人欣喜的是，这款小巧又智慧的新产品，即将成为卡尤迪又一款拳头产品，总投资8亿元的全自动生产线也即将在经开区落地开花。

　　从2020年的4000多万元，到2021年的4.4亿元，卡尤迪的年销售额呈现爆发式增长。目前，企业体外诊断试剂全年产能达1亿人份，销售覆盖全国31个省区市，2000余家医院。当下，随着疫情防控逐步迈入常态化，卡尤迪提前谋划布局，先人一步推动分子诊断在急诊、妇产科、感染科等领域的应用，积极开展其他呼吸道临检产品、抗原产品以及药物基因组制剂产品的研发工作。其中，企业研发的闪测方舱，不仅能够完成大规模人员筛查的快速检测任务，而且在平时能满足相关机构对HIV、流感、手足口、乙肝等病原微生物的检测需求。