市市场监督管理局大鹏监管局服务医疗防疫物资企业获锦旗

　　近日，深圳市山而威户外装备科技有限公司向市市场监督管理局大鹏监管局送来感谢信和锦旗，对市市场监督管理局大鹏监管局为该公司在疫情期间转产医疗防护用品过程中提供的专业指导和悉心帮助表示感谢。卢伟强调研员代表市市场监督管理局大鹏监管局接受了锦旗。

　　深圳市山而威户外装备科技有限公司原为一家生产户外帐篷的企业。在疫情严重、医疗物资紧缺之时，企业毅然决定转型生产医用口罩及医用防护服。但作为一家从未踏足医疗器械领域的企业，虽然有转型生产的方向和决心，但一时却不知从何处着手转变。得知企业的转产意愿后，市市场监督管理局大鹏监管局主动***服务，从企业的GMP洁净车间硬件改造到洁净环境的合格确认，从企业产品技术要求的编制到最终产品灭菌验证方案的修改完善等各方面进行专业指导，帮助企业从零开始，逐步建立完善医疗器械生产质量管理体系，顺利通过省局医疗器械生产企业体系现场考核，取得医用防护服的医疗器械注册证和医疗器械生产许可证，成为大鹏新区第一家医用防护服生产企业，为新区疫情防控医疗物资提供了产能储备。

　　对于企业的感谢，卢伟强调研员表示，生物医药产业是新区重点发展产业。接下来，市市场监督管理局大鹏监管局将继续发挥专业优势，为辖区企业解决实际困难，服务新区重点行业，助力企业发展。