天河区食品药品监管局严字当先开展规范处方药销售专项整治

为深入贯彻落实药品分类管理制度，进一步规范辖区内处方药销售管理，近期，天河区食品药品监管局周密部署、迅速行动，“严”字当先大力开展规范处方药销售专项整治工作。

一是严密部署，明确重点。组织辖区《药品经营许可证》持证企业开展书面检查，督促企业重点围绕主体资质、人员设施及经营情况等内容开展全面自查；印发《2018年天河区药品日常监督检查计划》,将药店的处方药销售管理是否合规列为重点检查项目;制定《加强处方药规范销售专项整治工作方案》，明确引用法条，统一查处标准，建立完整严格的执法程序;针对近期媒体曝光的问题企业予以重点关注，迅速组织科、所执法人员开展现场检查、依法依规处置，并持续关注整改落实情况。

二是严实责任，形成合力。成立专项整治工作领导小组，由局主要领导挂帅，明确各部门职责分工，强化部门协作，形成监管合力。由药品安全监管科负责药品连锁企业总部，属地监管所负责药品零售企业，协同开展从连锁总部到门店，直至覆盖全部药品零售企业的全链条监管，实现监督检查全覆盖。药品安全监管科定期联合属地监管所进行现场检查及整改情况复查，督促零售药店规范处方药销售行为，确保整改长效性。通过注重监管与宣教并举，多部门联动宣贯，向企业及时传达省局、市局最新文件精神，持续增强企业主体责任意识。

三是严厉查处，确保成效。截至5月14日，该局开展违规销售处方药专项检查中，已检查零售药店973家次，加大对涉及多次违规销售处方药等违规行为零售药店查处的广泛宣传和执行力度。其中，结合2016、2017年处方药查处情况“回头看”的情况，对6家发现违规销售处方药的零售企业现场开具责令整改通知书，对4家处以“警告”，4家处以罚款，查处1家执法药师存在“挂证”行为，并提请市局撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

天河区食品药品监管局“严”字当先，大力开展规范处方药销售专项整治工作，对辖区内药品零售企业处方药销售的违规行为起到了有力的震慑作用。下一步，该局将按照“四个最严”的要求，督促落实主体责任、严格落实监管责任、严格执行药品分类管理规定，进一步提升药品零售企业处方药销售管理的规范性。(药品安全监管科  赵月芳)