县食药监管局积极构建高风险品种药品全程监管机制
今年以来,县食药监管局在对辖区内各涉药单位经营(使用)的疫苗、生物制剂、中药注射剂等高风险品种药品进行调查摸底的基础上,创新方式,积极探索构建高风险品种药品全程监管长效机制。
一是抓渠道,追本溯源到位。严格检查各类高风险药品购进渠道是否合法,从源头上保障所经营、使用的药品质量的可控性与可追溯性。
二是抓资质,购销规范到位。重点核查各涉药单位对供货企业的资质材料索取、建档是否齐全,购进票据和药品的购进验收记录是否真实完整。
三是抓细节,贮存养护到位。重点检查涉药单位药品存储条件,严格要求涉药单位必须按照药品说明书注明的贮藏条件进行存储,配置必要的温湿度仪器、冷藏设备。
四是抓预警,应急管理到位。结合药品不良反应监测工作,切实加强对涉及基本药物等品种药品的质量监管,并进一步健全应急管理体系,构建风险信息沟通和预警平台,完善应急处置机制,提高应对突发事件的水平。(李剑川)