州食品药品监督管理局组织监管人员参加药品生产监管能力提升培训
为适应当前药品生产监管新形势的需要,掌握当前药品生产监管方式,提高风险防控和解决疑难问题的能力,了解药品质量风险的类型、产生原因以及与GMP法规的关系,提高对药品质量特性的理解;了解药品质量保证体系的构成与实施原则、药品生产日常运行管理方法,提高对药品生产企业的日常监管重点内容和识别、***与评价的能力,2017年7月16日州食品药品监督管理局组织州局稽查局、州食品药品检验检测中心、兴义市市场监管局、义龙新区市场监管局相关监管人员到贵阳参加《药品生产监管能力提升培训班》学习,学习以药品质量管理体系介绍以及质量保证体系(GMP)建设、运行及风险管理、合规下的药品生产管、中药饮片生产管理与风险控制、合规下的设备管理、物料与产品管理、实验室风险评估及合规管理、新形势下的药品监管等为主要内容。
通过集中学习,参训人员普遍反映,对药品生产监管中的重点难点知识有了更明确认识,必将对我州药品生产监管工作取到积极的推动作用。