黔西南州食品药品监督管理局开展特殊药品专项检查

     为加强特殊药品安全监管，规范特殊药品使用行为，黔西南州食品药品监督管理局近日对州内3家使用特殊药品为原料生产普通药品的生产企业开展专项检查。重点检查内容：1、企业法定代表人是否是特殊药品生产安全管理第一责任人;2、是否建立特殊药品管理组织机构，明确机构及人员的工作职责;3、生产、质量管理部门人员是否熟悉相关法律法规，是否建立及开展培训工作;4、是否建立并严格执行特殊药品的取样、留样、退库管理制度，并有记录;5、是否建立特殊药品仓储保管制度;6、特殊药品专库是否专人负责，建立专用账册，详细记录领发日期、规格、数量，并有双人复核签字;7、特殊药品原料药的采购是否存在现金交易;8、特殊药品是否建立采购和运输制度;9、是否参与省局的监控网络组织，及时上传生产、进货、销售、库存和使用的数量至省局，并及时在计算机上进行操作;10、特殊药品专用仓库是否位于库区建筑群内，不靠外墙，仓库是否采用无窗建筑形式，整体为钢筋混凝土结构，具有抗撞击能力，入口采用钢制保险库门;11、特殊药品仓库是否安装自动报警系统，并与公安部门报警系统联网，企业是否定期检查监控系统，保证正常运行;12、帐、卡、物是否相符，库存数是否和特殊药品监控网络锁上数据相符;13、企业是否建立能反映安全管理和质量管理要求的批生产记录。检查中发现的问题，已责令企业限期整改。
    通过专项检查，进一步加强特殊药品在生产中的规范管理，确保药品生产企业不违规使用特殊药品的行为。