我州药品抽验三统一筑牢监管防火墙

     我州药品抽样检验工作以问题导向为统领，以“三统一”为目标，从发现问题出发，落脚到解决问题，统一安排部署，统一组织实施，统一分析应用，将药品“病毒”查杀在传播前，确保了辖区药品安全“零事故”。
    去年，我州对药品抽验工作进行了统一安排部署，统一组织实施，统一分析应用，并针对抽验中发现的问题，开展了“山东非法疫苗案”“打击走私冷冻动物肉制品”等专项检查，2016年全州共立案474件，办结431件，罚款171.2万元，办理各类咨询服务70余起，进一步规范了市场。
    为帮助企业进一步发展，组织相关专家对全州两家药品企业GMP认证工作进行模拟检查，查找存在的问题和不足，充分做好认证准备工作。目前，全州8家药品生产企业已全部通过新版GMP认证，取得新的药品生产许可证；已完成75家药品零售连锁企业GSP认证和州内全部药品批发企业的***检查。
    深入开展“百家药店进乡村，安全用药到农户”行动，去年全州共培训乡村药店（柜）从业人员960余人，在偏远乡村建成乡村药店（柜）270家，解决贫困村民就业270人，帮扶贫困农户增收55万元，该行动得到了省领导和省食药监局的充分肯定，并在全省推广。
    我州编制了“药品抽样系统”，将过去抽样过程需要30分钟缩短到5分钟，节约了经费等行政成本，效率明显提高，得到省局的肯定，并下发了《关于推荐使用“药品抽样系统”的函》文件，在全省范围内推荐使用黔西南经验。同时，坚持一手抓药品生产企业新版GMP认证，一手抓经营企业新版GSP认证，协调推进医疗器械、特殊药品监管和不良反应监测工作，促进药品化妆品医疗器械日常监管工作常态化、长效化。