邯郸市市场监管局大力帮扶促进药品产业发展

　　邯郸市市场监管局在全面加强药品生产质量监管的同时，积极作为，主动帮扶，大力优化营商环境，2018年以来，先后新办药品生产许可证2家，帮扶7家药品生产企业顺利通过GMP（药品生产质量管理规范）认证，促进了全市药品产业健康快速发展。

　　政策帮扶，实施一企一策。建立药品生产技术人员专家库，由监管人员、检验人员、行政审批等专业人员组成，因企制宜，一企一策，重点解决新上药品生产项目、企业转型升级中遇到的困难和问题，为企业提供政策咨询、技术指导、规范认证和人员培训等全方位服务。

　　对口帮扶，提高办事效率。建立局领导联系企业、监管处室与药品生产企业结对帮扶工作机制，全力支持好、服务好企业发展。新上药品生产项目金诺药业落户经济开发区，市局立即派出监管人员深入一线搞调研，现场办公解难题，将药品GMP认证与品种注册核查同步进行，压缩审批核查时间近3个月，有效促进了企业投产达效。

　　技术帮扶，加强培训指导。全年举办药品生产培训班3期，培训企业质量管理人员100余人次。河北林益堂药业是集中药种植、研发、炮制、加工为一体的新上中药饮片生产企业，该企业落户大名县后，市局派出专家小组提前介入，按照GMP认证标准，在企业选址、车间设计、工艺流程、厂区布局等方面，开展现场指导，技术帮扶，***服务，使企业少走了弯路，以最快时间通过了GMP认证现场检查。

　　精准帮扶，积极沟通协调。积极与省局沟通对接，协调药品生产许可审批许可事项，在保证审批质量前提下，最大可能地压缩行政审批时限。2018年以来，新办药品生产许可证2家，帮扶7家企业通过了GMP认证，其中新建企业2家、迁建企业2家、再认证企业3家。

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