客服热线:0755-8882 8155

办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见

Admin - admin 于2019年07月24日发表  

***关于进一步改革完善药品

生产流通使用政策的若干意见
国办发〔2017〕13号


各省、自治区、直辖市人民政府,***各部委、各直属机构:

为深化医药卫生体制改革,提高药品质量疗效,规范药品流通和使用行为,更好地满足人民群众看病就医需求,推进健康中国建设,经***同意,现就进一步改革完善药品生产流通使用有关政策提出如下意见:

一、提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整

(一)严格药品上市审评审批。新药审评突出临床价值。仿制药审评严格按照与原研药质量和疗效一致的原则进行。充实审评力量,加强对企业研发的指导,建立有效的与申请者事前沟通交流机制,加快解决药品注册申请积压问题。优化药品审评审批程序,对临床急需的新药和短缺药品加快审评审批。借鉴国际先进经验,探索按罕见病、儿童、老年人、急(抢)救用药及中医药(经典方)等分类审评审批,保障儿童、老年人等人群和重大疾病防治用药需求。对防治重大疾病所需专利药品,必要时可依法实施强制许可。加强临床试验数据核查,严惩数据造假行为。全面公开药品审评审批信息,强化社会监督。

(二)加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价。鼓励药品生产企业按相关指导原则主动选购参比制剂,合理选用评价方法,开展研究和评价。对需进口的参比制剂,加快进口审批,提高通关效率。对生物等效性试验实行备案制管理,允许具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和其他社会办检验检测机构等依法开展一致性评价生物等效性试验,实施办法另行制定。食品药品监管等部门要加强对企业的指导,推动一致性评价工作任务按期完成。对通过一致性评价的药品,及时向社会公布相关信息,并将其纳入与原研药可相互替代药品目录。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种;未超过3家的,优先采购和使用已通过一致性评价的品种。加快按通用名制订医保药品支付标准,尽快形成有利于通过一致性评价仿制药使用的激励机制。

(三)有序推进药品上市许可持有人制度试点。优先对批准上市的新药和通过一致性评价的药品试行上市许可持有人制度,鼓励新药研发,促进新产品、新技术和已有产能对接。及时总结试点经验,完善相关政策措施,力争早日在全国推开。

(四)加强药品生产质量安全监管。督促企业严格执行药品生产质量管理规范(GMP),如实记录生产过程各项信息,确保数据真实、完整、准确、可追溯。加强对企业药品生产质量管理规范执行情况的监督检查,检查结果向社会公布,并及时采取措施控制风险。企业对药品原辅料变更、生产工艺调整等,应进行充分验证。严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。

(五)加大医药产业结构调整力度。加强技术创新,实施重大新药创制科技重大专项等国家科技计划(专项、基金等),支持符合条件的企业和科研院所研发新药及关键技术,提升药物创新能力和质量疗效。推动落后企业退出,着力化解药品生产企业数量多、规模小、水平低等问题。支持药品生产企业兼并重组,简化集团内跨地区转移产品上市许可的审批手续,培育一批具有国际竞争力的大型企业集团,提高医药产业集中度。引导具有品牌、技术、特色资源和管理优势的中小型企业以产业联盟等多种方式做优做强。提高集约化生产水平,促进形成一批临床价值和质量水平高的品牌药。

(六)保障药品有效供应。卫生计生、工业和信息化、商务、食品药品监管等部门要密切协作,健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,建立完善短缺药品信息采集、报送、分析、会商制度,动态掌握重点企业生产情况,统筹采取定点生产、药品储备、应急生产、协商调剂等措施确保药品市场供应。采取注册承诺、药价谈判、集中采购、医保支付等综合措施,推动实现专利药品和已过专利期药品在我国上市销售价格不高于原产国或我国周边可比价格,并实施动态管理。加强对麻醉药品和精神药品的管理。支持质量可靠、疗效确切的医疗机构中药制剂规范使用。

二、整顿药品流通秩序,推进药品流通体制改革

(七)推动药品流通企业转型升级。打破医药产品市场分割、地方保护,推动药品流通企业跨地区、跨所有制兼并重组,培育大型现代药品流通骨干企业。整合药品仓储和运输资源,实现多仓协同,支持药品流通企业跨区域配送,加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的城乡药品流通网络。鼓励中小型药品流通企业专业化经营,推动部分企业向分销配送模式转型。鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率。鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。

(八)推行药品购销“两票制”。综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”,鼓励其他地区实行“两票制”,争取到2018年在全国推开。药品流通企业、医疗机构购销药品要建立信息完备的购销记录,做到票据、账目、货物、货款相一致,随货同行单与药品同行。企业销售药品应按规定开具***和销售凭证。积极推行药品购销票据管理规范化、电子化。

(九)完善药品采购机制。落实药品分类采购政策,按照公开透明、公平竞争的原则,科学设置评审因素,进一步提高医疗机构在药品集中采购中的参与度。鼓励跨区域和专科医院联合采购。在全面推行医保支付方式改革或已制定医保药品支付标准的地区,允许公立医院在省级药品集中采购平台(省级公共资源交易平台)上联合带量、带预算采购。完善国家药品价格谈判机制,逐步扩大谈判品种范围,做好与医保等政策衔接。加强国家药品供应保障综合管理信息平台和省级药品集中采购平台规范化建设,完善药品采购数据共享机制。

(十)加强药品购销合同管理。卫生计生、商务等部门要制定购销合同范本,督促购销双方依法签订合同并严格履行。药品生产、流通企业要履行社会责任,保证药品及时生产、配送,医疗机构等采购方要及时结算货款。对违反合同约定,配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业,省级药品采购机构应督促其限期整改;逾期不改正的,取消中标资格,记入药品采购不良记录并向社会公布,公立医院2年内不得采购其药品。对违反合同约定,无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构,卫生计生部门要及时纠正并予以通报批评,记入企事业单位信用记录。将药品按期回款情况作为公立医院年度考核和院长年终考评的重要内容。

(十一)整治药品流通领域突出问题。食品药品监管、卫生计生、人力资源社会保障、价格、税务、工商管理、公安等部门要定期联合开展专项检查,严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开***等违法违规行为,依法严肃惩处违法违规企业和医疗机构,严肃追究相关负责人的责任;涉嫌犯罪的,及时移送司法机关处理。健全有关法律法规,对查实的违法违规行为,记入药品采购不良记录、企事业单位信用记录和个人信用记录并按规定公开,公立医院2年内不得购入相关企业药品;对累犯或情节较重的,依法进一步加大处罚力度,提高违法违规成本。实施办法另行制定。食品药品监管部门要加强对医药代表的管理,建立医药代表登记备案制度,备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为记入个人信用记录。

(十二)强化价格信息监测。健全药品价格监测体系,促进药品市场价格信息透明。食品药品监管部门牵头启动建立药品出厂价格信息可追溯机制,建立统一的跨部门价格信息平台,做好与药品集中采购平台(公共资源交易平台)、医保支付审核平台的互联互通,加强与有关税务数据的共享。对虚报原材料价格和药品出厂价格的药品生产企业,价格、食品药品监管、税务等部门要依法严肃查处,清缴应收税款,追究相关责任人的责任。强化竞争不充分药品的出厂(口岸)价格、实际购销价格监测,对价格变动异常或与同品种价格差异过大的药品,要及时研究分析,必要时开展成本价格专项调查。

(十三)推进“互联网+药品流通”。以满足群众安全便捷用药需求为中心,积极发挥“互联网+药品流通”在减少交易成本、提高流通效率、促进信息公开、打破垄断等方面的优势和作用。引导“互联网+药品流通”规范发展,支持药品流通企业与互联网企业加强合作,推进线上线下融合发展,培育新兴业态。规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式。鼓励有条件的地区依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务。食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度,加强日常监管。

三、规范医疗和用药行为,改革调整利益驱动机制

(十四)促进合理用药。优化调整基本药物目录。公立医院要全面配备、优先使用基本药物。国家卫生计生委要组织开展临床用药综合评价工作,探索将评价结果作为药品集中采购、制定临床用药指南的重要参考。扩大临床路径覆盖面,2020年底前实现二级以上医院全面开展临床路径管理。医疗机构要将药品采购使用情况作为院务公开的重要内容,每季度公开药品价格、用量、药占比等信息;落实处方点评、中医药辨证施治等规定,重点监控抗生素、辅助性药品、营养性药品的使用,对不合理用药的处方医生进行公示,并建立约谈制度。严格对临时采购药品行为的管理。卫生计生部门要对医疗机构药物合理使用情况进行考核排名,考核结果与院长评聘、绩效工资核定等挂钩,具体细则另行制定。

(十五)进一步破除以药补医机制。坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药等改革,落实政府投入责任,加快建立公立医院补偿新机制。推进医药分开。医疗机构应按药品通用名开具处方,并主动向患者提供处方。门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。具备条件的可探索将门诊药房从医疗机构剥离。探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享。各级卫生计生等部门要结合实际,合理确定和量化区域医药费用增长幅度,并落实到医疗机构,严格控制医药费用不合理增长。定期对各地医药费用控制情况进行排名,并向社会公布,主动接受监督。将医药费用控制情况与公立医院财政补助、评先评优、绩效工资核定、院长评聘等挂钩,对达不到控费目标的医院,暂停其等级评审准入、新增床位审批和大型设备配备等资格,视情况核减或取消资金补助、项目安排,并追究医院院长相应的管理责任。

(十六)强化医保规范行为和控制费用的作用。充分发挥各类医疗保险对医疗服务行为、医药费用的控制和监督制约作用,逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管。探索建立医保定点医疗机构信用等级管理和黑名单管理制度。及时修订医保药品目录。加强医保基金预算管理,大力推进医保支付方式改革,全面推行以按病种付费为主,按人头付费、按床日付费等多种付费方式相结合的复合型付费方式,合理确定医保支付标准,将药品耗材、检查化验等由医疗机构收入变为成本,促使医疗机构主动规范医疗行为、降低运行成本。

(十七)积极发挥药师作用。落实药师权利和责任,充分发挥药师在合理用药方面的作用。各地在推进医疗服务价格改革时,对药师开展的处方审核与调剂、临床用药指导、规范用药等工作,要结合实际统筹考虑,探索合理补偿途径,并做好与医保等政策的衔接。加强零售药店药师培训,提升药事服务能力和水平。加快药师法立法进程。探索药师多点执业。合理规划配置药学人才资源,强化数字身份管理,加强药师队伍建设。

药品生产流通使用改革涉及利益主体多,事关人民群众用药安全,事关医药产业健康发展,事关社会和谐稳定。各地、各部门要充分认识改革的重要性、紧迫性和艰巨性,投入更多精力抓好改革落实。要加强组织领导,结合实际细化工作方案和配套细则,完善抓落实的机制和办法,把责任压实、要求提实、考核抓实,增强改革定力,积极稳妥推进,确保改革措施落地生效。要及时评估总结工作进展,研究解决新情况、新问题,不断健全药品供应保障制度体系。要加强政策解读和舆论引导,及时回应社会关切,积极营造良好的舆论氛围。

                           ***

                           2017年1月24日



本文章内容来源于网络公开内容,仅供参考!不对文章内容时效、真实性负责

















2023-09-13 19:46:48重新编辑
观兰(澜)镇第二工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇第三工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇第四工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇第五工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇第六工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇竹园工业区劳务派遣公司      观澜镇桂花工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇新田新丰工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇松元向西新围山工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇富莱得工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇哈飞工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇福民福苑工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇桂花村庙溪工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇库坑工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇锦鲤工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇大水坑桔黄工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇福民田背工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇马坜村新岭工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇中心工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇中心第一工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇中心第二工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇中心第三工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇富士康工业区劳务派遣公司      观澜镇新田村君新工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇横坑工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇供销社工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇富明工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇君子布菱屋村工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇松元工业区劳务派遣公司      观兰(澜)镇伯公坳工业区劳务派遣公司     

关于我们 加入我们 人力资讯TOP500 网站地图 临时工招聘信息兼职招聘信息

劳务派遣 深圳劳务派遣公司 劳务派遣公司 深圳临时工派遣公司 深圳临时工派遣中介 2
  1. 送关怀暖人心鼓干劲张智勇去理县看望慰问了他们……
  2. 蓬溪县召开少数民族宗教界代表人士迎春座谈会
  3. 龙蟠科技四川锂源全线达产全力冲刺开门红
  4. 蓬溪县十届人民政府第七十次常务会议召开
  5. 县国资局大力刹四风健康过双节
  6. 杨军视察安居农村土地确权颁证工作
  7. 白鹤林水库枢纽项目办召开工程推进会
  8. 蓬溪县医疗保障局召开2021年县管领导班子和领导干部年度考核大会
  9. 朱兵尽快把天然气产业搞上去
  10. 文化和旅游资源普查圆满收官全省查明文旅资源超300万处
  11. 大英县副县长申长兴带队检查春节前安全生产工作
  12. 张智勇调研老县人民医院地块公园建设规划工作
  13. 县公安局党委班子春节前夕看望慰问困难群众
  14. 告诉你住房公积金的用法
  15. 邵革军赴蓬溪县调研
  16. 蓬溪县交通运输局副局长王海鹏督导鸣高任路征地拆迁工作
  17. 蓬溪县审计局组织召开县发展和改革局2020年度预算执行情况审计进场见面会
  18. 蓬溪县召开四季度重大项目调度会
  19. 黄亚军调研督导乡镇脱贫攻坚等相关工作
  20. 全国价格监测定点单位采报价台账(明月粮油公司优质粮11月中旬)
  21. 昭化区社保托底不断健全完善保障体系
  22. 点赞蓬溪县这些个人和集体获省级表彰
  23. 蓬溪县工业经济实现平稳较快发展
  24. 旧岁已展千重锦新年更进百尺竿——蓬溪县审计局各项工作有序展开
  25. 县局领导班子与赤城派出所开展篮球友谊赛
  26. 涪西不忘初心解民忧千方百计保灌溉
  27. 9月蓬溪CPI环比上涨09
  28. 县食品药品监管局组织召开2016年第一季度案件经验交流会
  29. 县住房城乡建设局集中治理城市卫生死角
  30. 县城乡规划管理局下属软弱涣散组织整改成效明显
  31. 县涪江公司召开复兴镇土地整理项目开工动员大会
  32. 广元立足于防全面提升防灭火能力
  33. 组织开展乡村医疗卫生服务能力提升推进工作
  34. 万林乡召开落实两不愁三保障回头看大排查阶段性小结工作会
  35. 管好医保救命钱21个市(州)同步启动医保基金监管宣传
  36. 蓬溪县接受语言文字工作市级督导评估联席会议
  37. 2月市城区CPI涨幅环比同比均回落
  38. 洋溪镇富脑袋鼓口袋宽路子搭建抱团模式促脱贫
  39. 蒋雄飞到任隆派出所检查指导工作
  40. 大石镇开展进校园开展禁毒反诈宣传活动
  41. 大石镇纪委三督导提升防汛抵御力
  42. 剑阁县持续深入开展春风行动助力农民工稳岗就业
  43. 王菲做好政府采购专项巡视后半篇文章不断提升政府采购整体质效和水平
  44. 周新调研洪城新区开发建设情况
  45. 邹自景高度重视环保工作不折不扣抓好问题整改
  46. 宝梵镇关工委开展党史在我心青春励志行研学活动
  47. 先行先试闯新路蓬溪谋求联动成渝
  48. 安居区敬老月将开展三大主题活动
  49. 李孝富调研红江渡改桥项目推进情况
  50. 农村危房改造工作突出蓬溪1个集体2名个人获省上通报表扬
  51. 产业帮扶出成效大山里乌鸡变凤凰——东岳镇黑虎寨村五黑乌骨鸡啄出了脱贫致富之路
  52. 蓬溪县召开非洲猪瘟防控紧急工作会
  53. 遂宁市卫生局举办食品安全风险检测宣传活动
  54. 蓬溪县居保局业务工作目标任务完成情况
  55. 射洪召开2014年高校毕业生就业创业工作会
  56. 2021年省委一号文件新闻发布会在蓉举行四川首次将农民工纳入高职扩招范围
  57. 蓬溪县返乡创业联合会党委成立大会召开
  58. 2021年11月30日蓬溪县医保局到定点药店开展检查
  59. 金华镇扎实开展村建制调整工作
  60. 刘合深入乡镇调研农村道路交通安全管理工作
  61. 领导干部家风建设要牢记三个字
  62. 蓬溪县吉祥镇卫生院开展819中国医师节义诊活动简报
  63. 大英县应对新冠肺炎疫情应急指挥部第57次会议召开
  64. 我县召开公开宣捕宣判大会
  65. 蓬溪经开区先进材料产业园规划咨询会在成都召开
  66. 整治庸懒散浮拖蓬溪在行动
  67. 王正平率市人大代表视察社会养老服务体系建设
  68. 剑门山区50万亩油菜花全面绽放
  69. 我市召开2021年重点项目融资对接会议
  70. 蒲体德率队调研国土资源管理
  71. 板桥乡紫福村开展积分集中兑换活动
  72. 我县积极开展企业质量信用等级评定工作
  73. 蓬溪县商务和经济合作局安全生产简报
  74. 国网大英县供电公司真情关爱留守学生
  75. 为有源头活水来昭化确保农村饮水安全全覆盖
  76. 中共遂宁市蓬溪县委十三届十四次全会举行
  77. 县食品药品监管局认真学习准则条例
  78. 蓬溪县召开城乡居民医疗保险工作2015年启动会
  79. 黄仕顺调研赤城镇村集体经济和产业发展情况
  80. 张智勇主持召开门都茶事政企交流会
  81. 遂宁市蓬溪县劳动和社会保障监察大队荣获全国人力资源社会保障系统优质服务窗口称号
  82. 马长有督导蓬溪县金融精准扶贫工作
  83. 鑫润橡胶年产6000吨复原橡胶项目一期工程竣工投产
  84. 县信访局值守现场护航重大项目顺利开工
  85. 县农民工服务中心党支部党史学习教育有声有色
  86. 蓬溪县司法局举行弘扬宪法精神筑牢法治根基为主题首届开放日活动
  87. 黄亚军调研督导河长制和芝溪河流域综合治理工作
  88. 组织开展两项改革后半篇推进工作
  89. 黄亚军主持召开潮汕产业园项目推进现场会
  90. 吴小林到三家镇进行调研
  91. 刘云到蓬溪县文井镇印盒山村讲党课
  92. 全国价格监测定点单位采报价台账(赤城镇国家粮食储备库原销粮11月中旬)
  93. 县国税局全力确保金税三期大双轨顺利运行
  94. 蓬溪县市场监督管理局突击检查餐饮用油强化食品安全监管
  95. 文升乡召开庆祝建党98周年暨七一总结表彰大会
  96. 空气质量日报1月29日
  97. 爱文思净水厂改扩建工程开工
  98. 全省首批乡村治理示范村镇名单公布蓬溪1个乡镇3个村上榜
  99. 遂宁市气象局一行到青山村了解城乡文明结对共建情况
  100. 蓬溪县委中心组集中学习会召开